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內(nèi)容簡介

　　《基礎(chǔ)群體藥動學和藥效學分析（第二版）》分為理論篇和應(yīng)用篇。理論篇介紹了群體藥動學藥效學的基本理論，并基于“金標準”軟件NONMEM系統(tǒng)地闡述了群體藥動學和藥效學數(shù)據(jù)分析的具體過程和方法，包括數(shù)據(jù)文件的編輯、數(shù)據(jù)探索性分析、基礎(chǔ)模型的建立、協(xié)變量的篩選、模型的優(yōu)化和評價、模擬應(yīng)用、常見錯誤及解決方案、數(shù)據(jù)分析的質(zhì)量控制等。應(yīng)用篇的個體化用藥以抗菌藥物萬古霉素、抗凝藥物華法林和抗癲癇藥物丙戊酸為例，詳細闡述了群體藥動學和藥效學模型的建立、優(yōu)化、評價和臨床應(yīng)用的完整過程?！痘A(chǔ)群體藥動學和藥效學分析（第二版）》新增的新藥研發(fā)案例涵蓋了新藥不同研發(fā)時期的群體藥動學和藥效學建模應(yīng)用場景，包括有效劑量預(yù)測、劑量調(diào)整和優(yōu)化等。此外，為了幫助讀者更深入地學習和應(yīng)用群體藥動學和藥效學數(shù)據(jù)分析、開展相關(guān)的研究工作，《基礎(chǔ)群體藥動學和藥效學分析（第二版）》附有豐富的代碼，并介紹了分析計劃書、研究報告和研究論文的撰寫和示例，以及NONMEM的常用輔助工具和供拓展學習的定量藥理學資源網(wǎng)站等。

作者簡介

暫缺《基礎(chǔ)群體藥動學和藥效學分析（第二版）》作者簡介

圖書目錄

目錄
理論篇
**章概論 3
**節(jié) 發(fā)展史和定義 3
第二節(jié) 研究內(nèi)容和應(yīng)用 4
第二章概念和術(shù)語 10
**節(jié) 基本原理 10
第二節(jié) 估算方法 15
第三章 NONMEM軟件概覽及數(shù)據(jù)文件 18
**節(jié) NONMEM軟件概覽 18
第二節(jié) 數(shù)據(jù)文件 19
第四章控制文件 33
**節(jié) 簡介 33
第二節(jié) 控制文件的組成 33
第五章輸出結(jié)果 60
**節(jié) 簡介 60
第二節(jié) 報告文件 60
第六章模型的建立 77
**節(jié) 建立分析計劃和探索性數(shù)據(jù)分析 78
第二節(jié) 基礎(chǔ)模型 84
第三節(jié) 協(xié)變量模型 88
第四節(jié) 建模的質(zhì)量控制和常見錯誤 102
第七章模型的評價 108
**節(jié) 簡介 108
第二節(jié) 常用評價方法 110
第八章自定義模型 134
**節(jié) 簡介 134
第二節(jié) 常用模塊 135
第三節(jié) 典型示例 139
第九章藥動學和藥效學模型 146
**節(jié) 簡介 146
第二節(jié) 常用的藥動學藥效學模型 147
第三節(jié) 藥動學藥效學模型的其他考慮 157
第十章模擬 161
**節(jié) 簡介 161
二第節(jié) 模擬 161
應(yīng)用篇
第十一章個體化用藥 177
**節(jié) 萬古霉素 177
第二節(jié) 華法林 192
第三節(jié) 丙戊酸 212
第十二章新藥研發(fā) 223
**節(jié) 臨床前研究數(shù)據(jù)預(yù)測人體有效劑量 223
第二節(jié) 早期臨床藥動學和藥效學數(shù)據(jù)預(yù)測Ⅲ期臨床試驗劑量 240
第三節(jié) 抗PD1單克隆抗體用藥方案的設(shè)計 277
附錄1 群體藥動學分析計劃書 289
附錄2 群體藥動學分析報告 291
附錄3 群體藥動學研究論文 296
附錄4 NONMEM的常見錯誤提示和解決方案 299
附錄5 NONMEM的標準藥動學模型和參數(shù)定義 302
附錄6 NONMEM的ADVAN模塊參數(shù)轉(zhuǎn)換關(guān)系 304
附錄7 群體研究數(shù)據(jù)管理的基本要求 307
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 309
附錄9 網(wǎng)絡(luò)資源介紹 324
附錄10 中英文對照詞表 332
索引1 中文術(shù)語索引 341
索引2 英文術(shù)語索引 345