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內(nèi)容簡介

　　本書以國際醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1及國家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1—2020的檢測標(biāo)準(zhǔn)為主線，緊緊圍繞醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全檢測與性能檢測兩個方面，全面闡述了醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全檢測的基本原理和方法，分析了典型醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全性和故障發(fā)生的原因，研究了運(yùn)用電氣安全檢測、電氣控制方法獲得安全的條件，有助于減少儀器設(shè)計和使用不當(dāng)所引起的醫(yī)療事故。同時，本書還包括了我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度在醫(yī)用電氣設(shè)備的生產(chǎn)管理、注冊管理和使用管理中的主要內(nèi)容和發(fā)展趨勢，以提高讀者解決實際問題的相關(guān)能力。本書可作為醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科、研究生教材，也可作為醫(yī)用電子儀器制造研發(fā)人員和在醫(yī)療現(xiàn)場進(jìn)行保養(yǎng)檢查的臨床工程師、安全技術(shù)人員及管理人員的參考書。

作者簡介

　　鄒任玲，副教授，上海理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所，2003年起負(fù)責(zé)”醫(yī)用電氣安全工程"、”有源醫(yī)療器械檢測" 課程理論教學(xué)和相關(guān)實驗課程教學(xué)， 2008年出版教材《醫(yī)用電氣安全工程》，主持教學(xué)改革項目2項，自制醫(yī)用漏電流檢測儀和自制分立式麻醉機(jī)檢測實驗教學(xué)裝置。授權(quán)教研項目發(fā)明專利1項，實用新型專利3項，發(fā)表教改論文5篇，2018-2021年指導(dǎo)學(xué)生參加全國大學(xué)生創(chuàng)新設(shè)計競賽獲二等獎2項，三等獎4項。主持6項科研項目，技術(shù)負(fù)責(zé)國家863、上海市科學(xué)技術(shù)委員會、上海市經(jīng)信委等近10項科研項目，獲得多項省部級獎勵，第一發(fā)明人授權(quán)發(fā)明專利18余項，發(fā)表SCI、A類期刊論文40余篇。

圖書目錄

第1章電氣安全工程基礎(chǔ) 1
1.1 工業(yè)用電概述 1
1.2 防雷技術(shù) 3
1.3 接地技術(shù) 7
1.4 電氣火災(zāi)事故防范 17
1.5 靜電安全 24
1.6 電磁場防護(hù) 26
思考題 30
第2章能量作用在人體上的特征效應(yīng) 31
2.1 人體的物理性質(zhì) 31
2.2 電流的生理效應(yīng) 34
2.3 力、加速度和振動的作用 39
2.4 光的作用 41
2.5 放射線的作用 45
思考題 49
第3章醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù) 50
3.1 直接電擊防護(hù)措施 50
3.2 間接電擊防護(hù)措施 57
3.3 醫(yī)用室的保護(hù)接地措施 62
3.4 醫(yī)用室電路的安全與保護(hù) 65
思考題 70
第4章常用醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分析 71
4.1 醫(yī)用電氣設(shè)備的事故原因分類 71
4.2 醫(yī)用體內(nèi)儀器的安全性分析 73
4.3 醫(yī)用治療儀器的安全 77
4.4 醫(yī)用超聲波儀器和激光儀器的安全分析 80
4.5 醫(yī)用儀器組合使用的安全性分析 82
思考題 86
第5章醫(yī)用電氣設(shè)備的分類與檢測 87
5.1 醫(yī)用電氣設(shè)備分類 87
5.2 醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測的通用條件 98
5.3 醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流的容許值及其確定 100
5.4 漏電流的檢測 106
5.5 接地線電阻的測試 119
5.6 絕緣電阻的測試 121
5.7 電介質(zhì)強(qiáng)度的檢測 124
5.8 剩余電壓及能量的檢測 128
5.9 其他安全性能檢測 130
5.10 常用電氣安全檢測儀 131
思考題 140
第6章醫(yī)用電氣設(shè)備的系統(tǒng)安全性 141
6.1 醫(yī)用電氣安全系統(tǒng)工程 141
6.2 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定性分析 143
6.3 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定量分析 148
6.4 醫(yī)用電氣設(shè)備的系統(tǒng)安全性評價 153
6.5 醫(yī)療系統(tǒng)安全措施 156
6.6 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全人機(jī)工程學(xué) 159
6.7 醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全性 163
思考題 166
第7章醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理 167
7.1 醫(yī)療器械管理 167
7.2 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案與許可 171
7.3 生產(chǎn)監(jiān)督 176
思考題 183
第8章醫(yī)療器械注冊管理 184
8.1 醫(yī)療器械注冊與備案的基本要求 185
8.2 醫(yī)療器械備案 185
8.3 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)評價 189
8.4 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 199
思考題 206
第9章醫(yī)用電氣設(shè)備的使用管理 207
9.1 使用管理內(nèi)容與依據(jù) 207
9.2 臨床準(zhǔn)入管理 211
9.3 臨床使用管理 215
9.4 臨床保障管理 222
思考題 231
附錄A GB 9706.1—2020 232
主要參考文獻(xiàn) 266