臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書共２篇７章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過程管理和管理體系要求。第二篇?jiǎng)t著重介紹了臨床免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)室性能驗(yàn)證和人員比對、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（包括通用儀器設(shè)備、不同方法學(xué)免疫檢驗(yàn)設(shè)備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應(yīng)、細(xì)胞免疫、體液免疫等檢驗(yàn)項(xiàng)目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實(shí)驗(yàn)室常見的不符合項(xiàng)案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備申請醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細(xì)菌生長，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細(xì)菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報(bào)告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗(yàn)中心微生物室主任技師。負(fù)責(zé)全國臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。李莉：主任醫(yī)師、主任技師、博士研究生導(dǎo)師，美國匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心主任、學(xué)科帶頭人，帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室獲得ISO15189認(rèn)可。作為上海市臨床檢驗(yàn)中心專家、上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)評審專家、中國合格評定國家認(rèn)可委員會ISO15189評審員和中國醫(yī)院協(xié)會檢驗(yàn)專業(yè)委員會常委，在臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和能力建設(shè)中積累了扎實(shí)的理論知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曹穎平：教授、博士研究生導(dǎo)師，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任。兼任中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會檢驗(yàn)分會副會長，中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會委員、免疫學(xué)組副組長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會委員，中國合格評定認(rèn)可委員會醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)委員會委員、主任評審員，福建省醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會主任委員。周琳：研究員、博士（后）研究生導(dǎo)師，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗(yàn)科主任、臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)教研室和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)規(guī)培基地主任。獲上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人、上海市浦江人才、上海市青年科技啟明星等稱號。擔(dān)任中國合格評定委員會醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組長，中國免疫學(xué)會自身免疫分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會委員，中華醫(yī)學(xué)會微生物與免疫學(xué)分會委員。王皓：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗(yàn)科副主任、副主任技師。兼任中國合格評定國家認(rèn)可委員會醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主任評審員。曾任上海市醫(yī)學(xué)會第十屆檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)青年委員會副主任委員。哈小琴：主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九四〇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任，享受國務(wù)院頒發(fā)的政府特貼。甘肅省領(lǐng)軍人才，甘肅省拔尖領(lǐng)軍人才，第六屆“甘肅省青年科技獎(jiǎng)”獲得者，第一批甘肅省杰出青年基金獲得者。擔(dān)任中國合格評定國家認(rèn)可委評審員，國家自然科學(xué)基金評議專家，中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會副會長，甘肅省醫(yī)學(xué)會微生物與免疫學(xué)會主任委員。藺麗慧：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心副主任技師，兼任上海市醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會流式學(xué)組成員，上海市醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會會員，《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》編委等。