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內(nèi)容簡介

　　對于任何一種新藥而言，“市場準(zhǔn)入”既是其開發(fā)過程中需要面對的“關(guān)卡”，也是其獲得全球性收入的主要驅(qū)動因素。如果不能構(gòu)建一套好的策略體系來確定價格、展現(xiàn)價值并理解支付者的要求，這種藥品將無法進(jìn)入其期望的目標(biāo)市場。《藥品市場準(zhǔn)入：理論、方法與國際經(jīng)驗(yàn)》是國際性市場準(zhǔn)入職業(yè)認(rèn)證課程——“歐洲市場準(zhǔn)入大學(xué)文憑（European Market Access University Diploma，EMAUD）”的基礎(chǔ)教材。這一課程隸屬于市場準(zhǔn)入學(xué)會（Market Access Society）和法國艾克斯-馬賽大學(xué)（Aix-Marseille University）?！端幤肥袌鰷?zhǔn)入：理論、方法與國際經(jīng)驗(yàn)》基于系統(tǒng)性的理論推演，結(jié)合樸實(shí)、生動的實(shí)證分析，對醫(yī)療保健領(lǐng)域中藥品的“市場準(zhǔn)入”這一概念進(jìn)行了里程碑式的界定、闡釋和運(yùn)用。該書還系統(tǒng)性地介紹和評述了全球多個典型國家的藥品市場準(zhǔn)入的政策環(huán)境、制度法規(guī)以及具體的準(zhǔn)入流程和特點(diǎn)。該書通過統(tǒng)一、簡潔的編寫體例，使讀者可以一目了然地掌握這些國家的藥品市場準(zhǔn)入整體圖景和關(guān)鍵要素，更加便捷地比較不同醫(yī)療衛(wèi)生體系下藥品市場準(zhǔn)入的異同和優(yōu)劣，啟發(fā)更加深入的理解和思考。

作者簡介

暫缺《藥品市場準(zhǔn)入：理論、方法與國際經(jīng)驗(yàn)》作者簡介

圖書目錄

1 健康的商品屬性
1．1 福利經(jīng)濟(jì)學(xué)與健康
1．2 醫(yī)療保健：一種具有混合性和集體性的商品
1．3 公平、健康和醫(yī)療保健
1．4 需求與結(jié)果的不確定性
1．5 醫(yī)生的預(yù)期行為
1．6 供給情況
1．7 討論
2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．1 公共衛(wèi)生的定義
2．2 公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策
2．3 報(bào)銷方面的決策
2．4 如何將社會偏好納入決策
3 市場準(zhǔn)入的定義和概念
3．1 “市場準(zhǔn)入”概念的由來
3．2 市場準(zhǔn)入的核心概念
3．3 市場準(zhǔn)入的定義
3．4 市場準(zhǔn)入的文化特異性
3．5 支付者視角下的市場準(zhǔn)入
3．6 企業(yè)視角下的市場準(zhǔn)入
4 衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）的決策分析框架
4．1 引言
4．2 HTA的發(fā)展歷史
4．3 HTA程序和決策分析框架
4．4 法國
4．5 英格蘭、北愛爾蘭與威爾士——HTA
4．6 蘇格蘭——新產(chǎn)品評估
4．7 德國——增量獲益和成本-獲益評估
4．8 瑞典——邊際獲益與成本-效果評估
4．9 意大利——創(chuàng)新性和成本-效果評估
4．10 西班牙——報(bào)銷與定價決策建議
5 早期HTA建議
5．1 獲取早期HTA建議的途徑
5．2 國家級的早期HTA建議項(xiàng)目
5．3 企業(yè)咨詢的策略
5．4 結(jié)論
6 市場準(zhǔn)入?yún)f(xié)議（MAA）
6．1 背景
6．2 MAA背后的基本原理
6．3 MAA的不同定義和分類
6．4 支付者和企業(yè)實(shí)施MAA的動機(jī)
6．5 MAA政策的國際比較
6．6 MAA的最佳實(shí)踐
6．7 MAA對藥品市場占有率的影響
6．8 具體案例研究
6．9 其他國家MAA的發(fā)展趨勢
6．10 展望
6．11 結(jié)論：MAA是一種臨時性的解決方案嗎？
7 外部參考定價（ERP）
7．1 ERP的定義
7．2 ERP在歐洲
7．3 非歐洲國家的ERP程序
7．4 與ERP相關(guān)的問題
7．5 VBP和ERP
8 支付者與藥品監(jiān)管部門之間的差異
8．1 引言
8．2 不確定性與風(fēng)險(xiǎn)
8．3 支付者與藥品監(jiān)管部門
8．4 不確定性的來源
8．5 藥品價值不確定性的風(fēng)險(xiǎn)管理-HTA機(jī)構(gòu)／支付者層面
8．6 風(fēng)險(xiǎn)管理工具
8．7 HTA機(jī)構(gòu)／支付者為減少不確定性而要求的研究類型
8．8 藥品監(jiān)管部門和HTA機(jī)構(gòu)／支付者的決策差異——案例研究
8．9 結(jié)論
9 早期準(zhǔn)入計(jì)劃
9．1 概述
9．2 EAP的類型：指定型和隊(duì)列型
9．3 EAP在全球的趨勢
9．4 關(guān)鍵成功因素與EAP的管理
……
10 罕見病藥物的市場準(zhǔn)入
11 疫苗的市場準(zhǔn)入（發(fā)達(dá)國家）
12 法國
13 德國
14 意大利
15 西班牙
16 瑞典
17 英國
18 比利時
19 美國
20 日本
后記