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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書是一部指導(dǎo)中醫(yī)藥領(lǐng)域核心指標(biāo)集研究實(shí)踐的簡(jiǎn)明手冊(cè)，著重對(duì)中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了扼要闡述。全書內(nèi)容主要包括臨床研究中評(píng)價(jià)指標(biāo)相關(guān)知識(shí)及存在問題，核心指標(biāo)集基本概念和主要研究平臺(tái)，中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究關(guān)鍵流程和核心知識(shí)點(diǎn)等。本手冊(cè)內(nèi)容提綱挈領(lǐng)，簡(jiǎn)明清晰，突出實(shí)踐性、實(shí)操性、實(shí)用性，是開展中醫(yī)藥核心指標(biāo)集相關(guān)研究的重要指導(dǎo)性參考讀物。

作者簡(jiǎn)介

　　張俊華，研究員，博士生導(dǎo)師。天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)、循證醫(yī)學(xué)中心主任。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理分會(huì)秘書長(zhǎng)，天津市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)循證醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員。研究方向：中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)。主持或參與國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目10余項(xiàng)，發(fā)表論文百余篇。獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省部級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)3項(xiàng)。參編專著6部，主編《循證中醫(yī)藥學(xué)》，副主編《中藥現(xiàn)代化二十年》。

圖書目錄

章臨床研究中的評(píng)價(jià)指標(biāo)................................001
一、臨床研究的基本要素 ....................................002
二、評(píng)價(jià)指標(biāo)的分類 ............................................003
三、評(píng)價(jià)指標(biāo)存在的問題 ....................................007
第二章核心指標(biāo)集研究進(jìn)展....................................012
一、核心指標(biāo)集概念和作用 ................................012
二、核心指標(biāo)集研究組織 ....................................013
三、中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究現(xiàn)狀 ........................020
第三章中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研制方法........................024
一、研究選題 ........................................................026
二、研究注冊(cè)及方案 ............................................029
三、成立工作組 ....................................................034
四、構(gòu)建指標(biāo)池 ....................................................035
五、確定指標(biāo)域 ....................................................045
六、選擇利益相關(guān)群體 ........................................049
_x000c_
七、 Delphi調(diào)查 .....................................................056
八、共識(shí)認(rèn)定方法 ................................................068
九、成果報(bào)告及推廣 ............................................072
第四章中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究案例........074
一、新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)核心
指標(biāo)集研制 ...................................................074
二、穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心
指標(biāo)集研制 ...................................................084
附錄 .......................................................................095
附錄一中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研制
技術(shù)規(guī)范 ...............................................095
附錄二　核心指標(biāo)集研制國(guó)際技術(shù)規(guī)范 ...........107
主要參考文獻(xiàn)................................................................113