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內容簡介

　　本書是一部指導中醫(yī)藥領域核心指標集研究實踐的簡明手冊，著重對中醫(yī)藥核心指標集研究中的關鍵環(huán)節(jié)和實施要點進行了扼要闡述。全書內容主要包括臨床研究中評價指標相關知識及存在問題，核心指標集基本概念和主要研究平臺，中醫(yī)藥核心指標集研究關鍵流程和核心知識點等。本手冊內容提綱挈領，簡明清晰，突出實踐性、實操性、實用性，是開展中醫(yī)藥核心指標集相關研究的重要指導性參考讀物。

作者簡介

　　張俊華，研究員，博士生導師。天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥研究院副院長、循證醫(yī)學中心主任。中華中醫(yī)藥學會臨床藥理分會秘書長，天津市中西醫(yī)結合學會循證醫(yī)學分會主任委員。研究方向：中醫(yī)藥循證醫(yī)學。主持或參與國家重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學基金等項目10余項，發(fā)表論文百余篇。獲國家科技進步一等獎1項、二等獎1項，省部級科技進步一等獎3項。參編專著6部，主編《循證中醫(yī)藥學》，副主編《中藥現(xiàn)代化二十年》。

圖書目錄

章臨床研究中的評價指標................................001
一、臨床研究的基本要素 ....................................002
二、評價指標的分類 ............................................003
三、評價指標存在的問題 ....................................007
第二章核心指標集研究進展....................................012
一、核心指標集概念和作用 ................................012
二、核心指標集研究組織 ....................................013
三、中醫(yī)藥核心指標集研究現(xiàn)狀 ........................020
第三章中醫(yī)藥核心指標集研制方法........................024
一、研究選題 ........................................................026
二、研究注冊及方案 ............................................029
三、成立工作組 ....................................................034
四、構建指標池 ....................................................035
五、確定指標域 ....................................................045
六、選擇利益相關群體 ........................................049
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七、 Delphi調查 .....................................................056
八、共識認定方法 ................................................068
九、成果報告及推廣 ............................................072
第四章中醫(yī)藥臨床試驗核心指標集研究案例........074
一、新型冠狀病毒肺炎臨床試驗核心
指標集研制 ...................................................074
二、穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床試驗核心
指標集研制 ...................................................084
附錄 .......................................................................095
附錄一中醫(yī)藥臨床試驗核心指標集研制
技術規(guī)范 ...............................................095
附錄二　核心指標集研制國際技術規(guī)范 ...........107
主要參考文獻................................................................113