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內容簡介

　　為便利藥品監(jiān)管人員和相關從業(yè)人員了解、把握、遵守、執(zhí)行藥品監(jiān)管相關法規(guī)文件，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司新修訂出臺的“兩法兩條例”及配套規(guī)章、重要規(guī)范性文件和指導原則等匯編出版系列叢書。藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編（綜合卷）收錄現(xiàn)行有效與藥品監(jiān)督管理相關的法律、行政法規(guī)、司法解釋、部門規(guī)章及重要的政策規(guī)定。全面覆蓋藥品監(jiān)督管理的方方面面。法規(guī)編排注重其相互間的關聯(lián)性、邏輯性，體系清晰、查詢方便。

作者簡介

　　國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案。承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴、重大案件法制審核工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳和涉及世界貿易組織的相關工作。承擔全面深化改革的有關協(xié)調工作。承擔疫苗質量管理體系QMS辦公室日常工作。

圖書目錄

第一篇行政法規(guī)
化妝品監(jiān)督管理條例
國務院令第727號（2020年6月16日）
第二篇部門規(guī)章
化妝品注冊備案管理辦法
國家市場監(jiān)督管理總局令第35號（2021年1月7日）
化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法
國家市場監(jiān)督管理總局令第46號（2021年8月2日）
牙膏監(jiān)督管理辦法
國家市場監(jiān)督管理總局令第71號（2023年3月16日）
第三篇工作文件
一、綜合類
國家藥監(jiān)局關于貫徹實施《化妝品監(jiān)督管理條例》有關事項的公告
2020年第144號（2020年12月28日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告
2022年第125號（2022年12月29日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告
2021年第77號（2021年5月31日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告
2021年第123號（2021年9月30日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布兒童化妝品標志的公告
2021年第143號（2021年11月29日）
國家藥監(jiān)局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函
藥監(jiān)綜妝函〔2021〕713號（2021年12月3日）
二、注冊備案
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告
2021年第32號（2021年2月26日）
國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告
2021年第35號（2021年3月5日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告
2021年第31號（2021年2月26日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告
2021年第51號（2021年4月8日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的公告
2021年第62號（2021年4月27日）
國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告
2021年第150號（2021年12月15日）
國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
2023年第13號（2023年1月13日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告
2021年第49號（2021年4月8日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告
2021年第50號（2021年4月8日）
國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新舊化妝品注冊備案信息管*臺銜接有關工作事項的通知
藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號（2021.年4月30日-）
國家藥監(jiān)局關于正式實施化妝品電子注冊證的公告
2022年第64號（2022年8月12日）
三、生產經營
國家藥監(jiān)局關于貫徹執(zhí)行《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的公告
2021年第140號（2021年11月26日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品生產質量管理規(guī)范》的公告
2022年第1號（2022年1月6日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》的公告
2022年第90號（2022年10月20日）
國家藥監(jiān)局綜合司關于化妝品質量安全負責人有關問題的復函
藥監(jiān)綜妝函〔2022〕224號（2022年4月27日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品抽樣檢驗管理辦法》的公告
2023年第5號（2023年1月11日）
國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知
藥監(jiān)綜妝〔2021〕91號（2021年10月21日）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》的公告
2022年第16號（2022年2月15日）