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內(nèi)容簡介

　　醫(yī)學研究關涉醫(yī)學進步與社會發(fā)展，關系民生利益。本書從保護醫(yī)學受試者權利的角度出發(fā)，探討醫(yī)學受試者權利保護的基本理論，結合權利保護現(xiàn)實狀況，檢視現(xiàn)有制度，借鑒國際社會的立法經(jīng)驗，研究應該如何設計相應的保護制度，規(guī)范參與研究各方的行為，以保證研究的正當性，從而構建醫(yī)學受試者權利保護的法律理論、基本制度和保障體系，使關于醫(yī)學受試者權利保護的研究更為系統(tǒng)、全面、深入，有利于推動相關理論研究的發(fā)展，具有較強的理論和實踐意義。

作者簡介

　　姜柏生南京醫(yī)科大學馬克思主義學院教授、博士生導師。兼任國家衛(wèi)健委現(xiàn)代醫(yī)院管理能力建設專家委員會醫(yī)院人文建設分委會委員、中華預防醫(yī)學會公共衛(wèi)生管理與法治分會委員、江蘇省衛(wèi)生法學會副會長、江蘇省醫(yī)學會醫(yī)學倫理學分會副主任委員，擔任多家醫(yī)院倫理委員會委員。長期從事衛(wèi)生法學教學和研究工作，主持完成國家社科基金項目2項、省社科基金項目2項，發(fā)表學術論文60余篇，出版專著、合著6部。

圖書目錄

導論 / 1

第一章醫(yī)學受試者權利保護的概述 / 9
第一節(jié) 人體試驗、權利保護與醫(yī)學進步 / 9
第二節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的立法概況 / 26

第二章醫(yī)學受試者權利保護的法哲學基礎 / 54
第一節(jié) 自然法哲學基礎上的人權保護 / 54
第二節(jié) 實在法基礎上的受試者權利屬性 / 58
第三節(jié) 社會法哲學基礎上的功利主義 / 65
第四節(jié) 現(xiàn)代法哲學基礎上的傾斜性保護 / 71

第三章醫(yī)學受試者權利保護的醫(yī)學倫理原理 / 79
第一節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的醫(yī)學倫理基礎 / 79
第二節(jié)醫(yī)學受試者權利保護的倫理原則 / 90

第四章醫(yī)學受試者權利保護的一般問題 / 113
第一節(jié) 醫(yī)學受試者權利保護的主體與責任 / 113
第二節(jié) 醫(yī)學受試者權利的內(nèi)容 / 121

第五章特殊研究中的受試者權利保護 / 136
第一節(jié) 特殊受試者的類型及特征 / 136
第二節(jié) 未成年人 / 138
第三節(jié) 孕婦與胎兒 / 155
第四節(jié) 囚犯 / 160
第五節(jié) 精神或認知障礙患者參與人體試驗的權利保護 / 164

第六章醫(yī)學受試者權利保護的制度構建 / 170
第一節(jié) 倫理審查制度 / 170
第二節(jié) 知情同意制度 / 189
第三節(jié) 機構受試者保護體系構建 / 205

第七章醫(yī)學受試者損害的救濟機制 / 219
第一節(jié) 損害補償 / 219
第二節(jié) 強制保險 / 225
第三節(jié) 基金 / 228
第四節(jié) 法律責任 / 230

結語 / 247

附錄一案例評析 / 249
附錄二專家訪談 / 269
參考文獻 / 277