醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)解讀Ⅱ

　　本書是“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)叢書”之一，是對(duì)2019年出版的《醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)解讀》的補(bǔ)充，在上冊(cè)中主要介紹了體外循環(huán)的發(fā)展歷史和未來趨勢(shì)，包括心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)、體外反搏裝置、血液處理等三個(gè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)解讀。在本冊(cè)中詳細(xì)解讀了血液透析及相關(guān)治療領(lǐng)域的系列標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)四個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)均得到完整解讀，補(bǔ)齊了技委會(huì)標(biāo)準(zhǔn)體系的缺項(xiàng)。本書主要是對(duì)血液透析及相關(guān)治療領(lǐng)域現(xiàn)行版本的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，剖析標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的疑難點(diǎn)，為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施，為體外循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展與提升作出貢獻(xiàn)。

　　何曉帆，高級(jí)工程師。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)；全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC158）副主任委員；醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組（10）成員；中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)第四屆實(shí)驗(yàn)室專門委員會(huì)藥品專業(yè)委員會(huì)委員。長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理及標(biāo)準(zhǔn)化工作，主持并參與多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。