開啟臨床科研之門：臨床研究設(shè)計(jì)與分析思路

第一章 臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設(shè) 003
一、什么是研究假設(shè) 003
二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004
三、為什么要明確研究假設(shè) 005
四、何謂明確的假設(shè) 006
第二節(jié) ·流行病學(xué)病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個(gè)因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協(xié)同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第一篇·研究設(shè)計(jì)001
第一章 臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設(shè) 003
一、什么是研究假設(shè) 003
二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004
三、為什么要明確研究假設(shè) 005
四、何謂明確的假設(shè) 006
第二節(jié) ·流行病學(xué)病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個(gè)因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協(xié)同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第三節(jié) ·流行病學(xué)測量 012
一、測量對象、屬性和方法 012
二、測量指標(biāo)的局限性 013
三、變量類型 014
四、變量分布 015
五、真值和可信區(qū)間 015
六、樣本量、把握度和檢測效應(yīng) 016
第二章 臨床研究選題 021
第一節(jié) ·概述：將臨床問題轉(zhuǎn)化為科學(xué)問題 021
第二節(jié) ·三大類常見科學(xué)問題 022
一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 022
二、 X與 Y的關(guān)聯(lián)分析 023
三、 X對于 Y的診斷 /預(yù)測價(jià)值 023
第三節(jié) ·文獻(xiàn)解讀實(shí)例 024
一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 024
二、同 X同 Y，有爭議 025
三、同 X同 Y，換研究對象 026
四、同 X同 Y，有局限性 029
五、同 X同 Y，還未被研究過 033
六、換 X或換 Y 033
七、 X的變化和 Y的關(guān)系 034
八、 X和 Y變化的關(guān)系 034
第四節(jié) ·選題的創(chuàng)新性 035
一、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上創(chuàng)新 035
二、從描述性研究到關(guān)聯(lián)分析 037 
第五節(jié) ·基于數(shù)據(jù)挖掘選題 037
一、尋找 X：掃描關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 037
二、尋找 G：快速掃描交互作用模塊 039
三、尋找特殊人群：診斷數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 041
四、實(shí)例：結(jié)果跟預(yù)期相反怎么辦？基于 R語言的可視化數(shù)據(jù)分析 042
第三章 研究設(shè)計(jì)要點(diǎn) 048
第一節(jié) ·臨床研究基本類型 048
一、觀察性研究與試驗(yàn)性研究 048
二、隊(duì)列研究基本原理 051
第二節(jié) ·流行病學(xué)研究中的偏倚 052
一、什么是偏倚 052
二、“測不準(zhǔn)”不等于“區(qū)別對待” 053
第三節(jié) ·研究過程中的觀察偏性 055
一、觀察偏性無法度量 055
二、如何區(qū)分回顧與前瞻 056
三、“觀察”的全過程 056
第四節(jié) ·流行病學(xué)研究中的選擇偏性 058
一、選擇適當(dāng)?shù)难芯咳巳阂蕴岣哐芯啃?059
二、病例對照研究如何選對照 060
三、什么是選擇偏性 061
四、 RCT招募與分組過程中的偏性 063
第五節(jié) ·混雜控制和時(shí)相關(guān)系 064
一、研究設(shè)計(jì)中的混雜控制 064
二、暴露、混雜和結(jié)局之間的時(shí)相關(guān)系 065
三、研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)小結(jié) 066 
第四章 數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)文件 070
第一節(jié) ·數(shù)據(jù)庫基本概念 070
一、關(guān)系數(shù)據(jù)庫 070
二、數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng) 071
第二節(jié) ·數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì) 072
一、課題要收集的變量 072
二、表單設(shè)計(jì)原則 072
第三節(jié) ·數(shù)據(jù)文件行列設(shè)計(jì) 073
一、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 073
二、非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 074
第四節(jié) ·工作數(shù)據(jù)文件 075
一、工作數(shù)據(jù)文件設(shè)計(jì)原則 075
二、變量說明文件制作原則 078
第五章 易侕 DataWeb 數(shù)據(jù)系統(tǒng) 079
第一節(jié) ·項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫設(shè)置 080
一、表單 080
二、問項(xiàng) 081
三、課題 083
四、中央隨機(jī) 087
第二節(jié) ·項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫應(yīng)用 089
一、數(shù)據(jù)錄入和數(shù)據(jù)導(dǎo)入 089
二、數(shù)據(jù)查閱與數(shù)據(jù)質(zhì)疑 091
三、數(shù)據(jù)提取與數(shù)據(jù)下載 092
四、進(jìn)度報(bào)告 093
第六章 易侕大數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)096
第一節(jié) ·數(shù)據(jù)清理與提取 097
第二節(jié) ·非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)提取 098
第三節(jié) ·大數(shù)據(jù)記錄篩選 100
第四節(jié) ·匹配 ID導(dǎo)入變量和大數(shù)據(jù)合并 101
第五節(jié) ·數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換 104
第七章 回歸分析基礎(chǔ)108
第一節(jié) ·回歸方程 108
一、聯(lián)系函數(shù) 108
二、非線性關(guān)系的擬合 109
三、趨勢檢驗(yàn) 111
四、多元回歸方程 112
第二節(jié) ·回歸方程與 t檢驗(yàn)、方差分析、卡方檢驗(yàn)的關(guān)系 115
一、回歸分析替代t檢驗(yàn) 115
二、回歸分析替代方差分析 115
三、回歸分析替代卡方檢驗(yàn) 116
第三節(jié) ·回歸系數(shù)：效應(yīng)大小是核心結(jié)果 116
一、回歸系數(shù)的臨床意義 117
二、哪個(gè)因素更重要 118
三、效應(yīng)值的解讀 118
第四節(jié) ·多元回歸方程如何調(diào)整混雜 119
一、調(diào)整的意義 119
二、如何調(diào)整多分類變量 120
三、如何調(diào)整連續(xù)變量 121
第五節(jié) ·需要調(diào)整的混雜因素 122
一、不能根據(jù) P值確定是否要調(diào)整 122
二、中介變量的調(diào)整 124
三、共線性篩查 124
四、協(xié)變量檢查與篩選 125
五、協(xié)變量的臨床意義最重要 126
第六節(jié) ·缺失變量的處理 127
一、多重插補(bǔ) 127
二、引進(jìn)缺失啞變量 128
第七節(jié) ·回歸分析應(yīng)用實(shí)例 129
一、關(guān)于切點(diǎn)的常識性思考 129
二、回歸方程解讀串聯(lián)和并聯(lián) 129
三、如何優(yōu)化預(yù)測方程 130
第八章 數(shù)據(jù)分析思路 131
第一節(jié)·概述 131
一、因果聯(lián)系研究分析思路 131
二、因果聯(lián)系分析要回答的三大問題 133
三、去粗取精、去偽存真、深入淺出 133 
第二節(jié) · X與 Y有沒有關(guān)系？是什么樣的關(guān)系 135
一、平滑曲線擬合 135
二、診斷數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系 136
三、閾值效應(yīng)或飽和效應(yīng)分析 138
第三節(jié) ·什么因素修飾 X對 Y的作用 141
一、交互作用概念 141
二、交互作用的檢驗(yàn) 142
三、交互作用分析 142
四、交互作用模型與分層分析模型 143
第四節(jié) · X對 Y有沒有獨(dú)立作用？獨(dú)立作用大小是多少 145
一、協(xié)變量檢查與篩選 146
二、構(gòu)建多個(gè)回歸方程 153
第九章 分析流程與實(shí)例講解 156
第一節(jié) ·循環(huán)往復(fù)、逐步深入的分析流程 156
第二節(jié) ·發(fā)現(xiàn)混雜因素與交互作用因素 157
一、數(shù)據(jù)與分析思路 157
二、軟件操作與結(jié)果解釋 157
三、分析流程總結(jié)與結(jié)果驗(yàn)證 167
第三節(jié) ·系統(tǒng)化的分析流程 169
一、案例介紹 169
二、系統(tǒng)化的分析流程 169
第十章 重復(fù)測量數(shù)據(jù)分析 183
第一節(jié) ·分析目的概述 183 
一、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu) 183
二、主要分析目的 184
三、重復(fù)測量數(shù)據(jù) GAMM分析模塊 184
第二節(jié) ·固定的 X重復(fù)測量的 Y 185
一、分析思路 185
二、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)換 186
三、回歸方程應(yīng)用 188
四、混合效應(yīng)模型分析 188
五、廣義估計(jì)方程分析 191
六、 GEE與 GAMM的比較 192
第三節(jié) ·重復(fù)測量的 X重復(fù)測量的 Y 193
一、分析思路 193
二、易侕軟件操作 194
第十一章 真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)分析 199
第一節(jié) ·基本概念 200
一、平均效應(yīng) 200
二、傾向性評分 201
第二節(jié) ·傾向性評分的應(yīng)用 201
一、傾向性評分匹配 201
二、傾向性評分分層 202
三、傾向性評分加權(quán) 203
四、傾向性評分調(diào)整 203
五、傾向性評分模型中的變量選擇 203
第三節(jié) ·真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析思路和方法 204
一、分析思路與流程 204
二、真實(shí)世界處理效應(yīng)分析模塊 205 
第四節(jié) ·依時(shí)混雜因素的調(diào)整 207
一、什么是依時(shí)混雜因素 207
二、邊緣結(jié)構(gòu)模型 208
第十二章 敏感性分析 211
第一節(jié) ·對研究對象的敏感性 211
一、亞組分析 211
二、重復(fù)測量數(shù)據(jù)子集分析 212
第二節(jié) ·對 X的測量或定義的敏感性 213
第三節(jié) ·對 Y的測量或定義的敏感性 214
第四節(jié) ·對混雜因素的調(diào)整的敏感性 215
第五節(jié) ·對缺失數(shù)據(jù)的敏感性 216
第十三章 關(guān)聯(lián)分析 SCI論文寫作 219
第一節(jié) ·什么是高質(zhì)量的 SCI論文 219
一、相同主題論文的立題依據(jù)對比 219
二、相同主題 SCI論文的研究設(shè)計(jì)對比 220
三、相同主題論文結(jié)果及臨床意義呈現(xiàn)的對比 221
四、相同主題論文的證據(jù)力度思辨對比 223
第二節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文撰寫的寫作原則 224
一、一篇文章只說一件事 224
二、一步一回頭 226
三、邏輯串如珠 228
第三節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——題目、摘要 229 
一、題目寫作要點(diǎn) 229
二、摘要寫作要點(diǎn) 234
第四節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——前言 237
一、如何寫清楚背景 238
二、如何寫研究動(dòng)機(jī) 241
三、如何闡明我們決定做 242
四、小結(jié)論文前言寫作的推薦公式 242
第五節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——方法 242
一、數(shù)據(jù)來源 242
二、研究人群 244
三、研究參數(shù) 248
四、隨訪策略 251
五、倫理與知情同意 252
六、關(guān)聯(lián)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)方法描述 252
第六節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——結(jié)果 254
一、正文部分 254
二、附件材料 263
三、其他 263
第七節(jié) ·關(guān)聯(lián)分析論文寫作——討論 264
一、對結(jié)果的簡述 264
二、結(jié)果與文獻(xiàn)的綜合 265
三、臨床價(jià)值 267
四、優(yōu)點(diǎn) 267
五、缺點(diǎn) 269