質量源于設計用于生物藥產(chǎn)品開發(fā)

　　這是一部生物藥品開發(fā)領域的著作，收集了質量源于設計（QbD）在生物藥品中的廣泛應用的討論和實踐案例。對于那些仍然不清楚其商業(yè)價值的人來說，這是一個全新的領域，生物藥品的生產(chǎn)過程將使其認識并接受這種增強方法。其風險、科學和工程都比我們行業(yè)的其他領域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原則有助于開發(fā)有效的控制策略，可以說是精心策劃和執(zhí)行開發(fā)項目的最關鍵成果，包括實時發(fā)布的測驗機會。本書共二十八章，圍繞QbD在生物藥物開發(fā)中的應用展開探討，涵蓋了生物技術藥物的劑型設計以及液體和凍干形式制劑的研制。

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