醫(yī)療器械概論

　　《醫(yī)療器械概論》作為消毒供應(yīng)專業(yè)教材之一，經(jīng)全國消毒供應(yīng)專業(yè)和手術(shù)室專業(yè)等專家共同編寫，本書共設(shè)8章。其中醫(yī)療器械概論，介紹了與醫(yī)療器械相關(guān)的基礎(chǔ)理論知識(shí)；醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理、醫(yī)療器械命名及分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械的使用管理，系統(tǒng)地介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征，涉及醫(yī)療器械的生產(chǎn)、注冊(cè)、試驗(yàn)以及規(guī)范管理等；醫(yī)院CSSD相關(guān)手術(shù)器械，重點(diǎn)探討與醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)的醫(yī)療器械，也是本書的重點(diǎn)章節(jié)。為突出醫(yī)療器械概論的特點(diǎn)，體現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)本科消毒供應(yīng)專業(yè)的特色，本書盡量將醫(yī)院CSSD相關(guān)醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，并盡量闡明醫(yī)療器械消毒滅菌器械的種類及特點(diǎn)，以及各類常用手術(shù)器械的名稱、分類、功能及使用注意事項(xiàng)。并于每章設(shè)置學(xué)習(xí)目的和學(xué)習(xí)要點(diǎn)，幫助學(xué)生掌握本教材重點(diǎn)，提高學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際、分析解決問題的能力。隨著外科技術(shù)的不斷發(fā)展，手術(shù)器械作為醫(yī)療器械中的重要組成部分，其結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等復(fù)雜性越來越大，再處理器械的清洗、消毒及滅菌技術(shù)難度不斷增加，消毒供應(yīng)中心醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門，消毒供應(yīng)中心從業(yè)人員對(duì)于消毒滅菌設(shè)備、手術(shù)器械的準(zhǔn)入、相關(guān)的的法律法規(guī)和前沿資訊的掌握尤為重要。對(duì)于消毒滅菌設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)檢測(cè)和手術(shù)器械的原理、功能、結(jié)構(gòu)等知識(shí)的掌握，直接關(guān)乎到消毒滅菌質(zhì)量和無菌質(zhì)量保障，是器械相關(guān)性感染控制和醫(yī)療安全保障的基礎(chǔ)，本書填補(bǔ)了消毒供應(yīng)專業(yè)這方面知識(shí)空白，重點(diǎn)闡述了醫(yī)療器械相關(guān)基本知識(shí)和法律法規(guī)，同時(shí)有針對(duì)性的提供了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒滅菌設(shè)備設(shè)施及手術(shù)器械相關(guān)的基本知識(shí)和理論學(xué)習(xí)內(nèi)容。

　　從事臨床手術(shù)室護(hù)理工作10年，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理工作20年。主要研究方向醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理運(yùn)作及消毒滅菌質(zhì)量控制。參與10余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂，是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)主要起草人之一。參與多項(xiàng)清洗消毒及滅菌相關(guān)課題的研究，組織開展了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位管理、硬式內(nèi)鏡、精密器械、眼科器械、外來器械等本專業(yè)領(lǐng)域的全國性調(diào)研及指南的編寫。