血液病藥物臨床試驗設(shè)計與實施

第一章　 血液病藥物臨床試驗的設(shè)計與要求/１
　 第一節(jié)　 血液病藥物臨床試驗的基本內(nèi)容/１
　 第二節(jié)　 相關(guān)倫理原則與法律法規(guī) /１０
　 第三節(jié)　 生物統(tǒng)計學(xué)知識概述 /１３
　 第四節(jié)　 藥物臨床試驗設(shè)計原則和標(biāo)準操作規(guī)程 /１７
　 第五節(jié)　 有效性評價 /２５
　 第六節(jié)　 安全性評價 /３０
　 第七節(jié)　 血液病藥物臨床試驗的相關(guān)影響因素 /３３
第二章　 血液腫瘤化療藥物臨床試驗 /３８
　 第一節(jié)　 血液腫瘤與化療藥物選擇概述 /３９
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點 /４３
　 第三節(jié)　 臨床試驗設(shè)計 /４４
　 第四節(jié)　 有效性評價 /５６
　 第五節(jié)　 安全性評價 /５９
　 第六節(jié)　 抗白血病化療藥物臨床研究 /６１
　 第七節(jié)　 抗淋巴瘤化療藥物臨床研究 /７１
　 第八節(jié)　 抗多發(fā)性骨髓瘤化療藥物臨床研究 /７８
　 第九節(jié)　 臨床研究實例介紹 /８１
　 第十節(jié)　 血液腫瘤化療藥物研發(fā)現(xiàn)狀及展望 /９４
第三章　 靶向藥物臨床試驗/１０３
　 第一節(jié)　 血液病的靶點及相關(guān)靶向藥物概述/１０４
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點/１０９
　 第三節(jié)　 臨床試驗設(shè)計/１１１
　 第四節(jié)　 有效性評價/１１９
　 第五節(jié)　 安全性評價/１２２
　 第六節(jié)　 臨床研究實例介紹/１２４
　 第七節(jié)　 血液病靶向藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/１３７
第四章　 促造血藥物臨床試驗/１４６
　 第一節(jié)　 促造血藥物概述/１４６
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點/１５１
　 第三節(jié)　 臨床試驗設(shè)計/１５１
　 第四節(jié)　 有效性評價/１５７
　 第五節(jié)　 安全性評價/１５９
　 第六節(jié)　 臨床研究實例介紹/１６１
第五章　 止血與抗栓藥物臨床試驗/１７０
　 第一節(jié)　 止血與抗栓藥物概述/１７０
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點/１７５
　 第三節(jié)　 止血與抗栓藥物臨床試驗設(shè)計/１７８
　 第四節(jié)　 有效性評價/１８４
　 第五節(jié)　 安全性評價/１８６
　 第六節(jié)　 臨床研究實例介紹/１８７
　 第七節(jié)　 止血與抗栓藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/１９８
第六章　 血液病合并感染抗感染藥物臨床試驗/２０５
　 第一節(jié)　 血液病抗感染藥物概述/２０５
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點/２１０
　 第三節(jié)　 臨床試驗設(shè)計/２１１
　 第四節(jié)　 有效性評價/２１５
　 第五節(jié)　 安全性評價/２１７
　 第六節(jié)　 臨床研究實例介紹/２１８
　 第七節(jié)　 抗感染藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/２２４
第七章　 抗移植物抗宿主病藥物臨床試驗/２３３
　 第一節(jié)　 移植物抗宿主病與其相關(guān)藥物選擇/２３４
　 第二節(jié)　 相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范要點/２３９
　 第三節(jié)　 臨床試驗設(shè)計/２４０
　 第四節(jié)　 有效性評價/２４３
　 第五節(jié)　 安全性評價/２４４
　 第六節(jié)　 臨床研究實例介紹/２４６
　 第七節(jié)　 抗移植物抗宿主病藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/２５６