醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理

第一章 概述
第一節(jié) 醫(yī)用耗材使用管理歷史背景與現(xiàn)狀
一、醫(yī)用耗材使用管理歷史背景
二、醫(yī)用耗材的技術(shù)發(fā)展與臨床使用發(fā)展
三、醫(yī)用耗材的臨床使用管理現(xiàn)狀
四、醫(yī)用耗材的分類與編碼
第二節(jié) 國內(nèi)外醫(yī)用耗材使用安全管理機構(gòu)與法規(guī)
一、國內(nèi)外的監(jiān)管機構(gòu)和組織
二、國內(nèi)外醫(yī)用耗材使用安全管理的相關(guān)法律、法規(guī)及監(jiān)管實踐
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理理念與方法
一、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理的規(guī)律與特點
二、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理理念
三、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理的過程
四、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理的實施
第二章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險分析
第一節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險分析基本概念
一、風(fēng)險分析定義和術(shù)語
二、風(fēng)險分析內(nèi)容
三、風(fēng)險分析的方式
四、風(fēng)險分析需要考慮的因素
第二節(jié) 使用安全風(fēng)險信息采集
一、實際使用狀態(tài)下各種真實世界數(shù)據(jù)
二、影響醫(yī)用耗材使用安全特征的識別
三、風(fēng)險信息采集的原則
四、風(fēng)險信息采集的質(zhì)量保證
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險因素分析
一、醫(yī)用耗材使用前各個環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險因素分析
二、醫(yī)用耗材臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險因素分析
三、醫(yī)用耗材使用環(huán)境相關(guān)的安全風(fēng)險分析
四、醫(yī)用耗材使用與患者因素相關(guān)的風(fēng)險因素分析
五、醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)暴露風(fēng)險因素分析
六、醫(yī)用耗材使用中患者傷害事件的分類分析
第四節(jié) 醫(yī)用耗材使用風(fēng)險分析方法
一、研發(fā)、生產(chǎn)階段的風(fēng)險分析方法
二、使用環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險分析方法
第五節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險分析統(tǒng)計
一、統(tǒng)計分析方法
二、統(tǒng)計分析報告
第三章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價
第一節(jié) 風(fēng)險評價的基本概念
一、風(fēng)險評價的定義與維度
二、風(fēng)險評價的常用工具
第二節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價分類與方法
一、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價重點
二、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價分類
三、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價方法
四、風(fēng)險評價案例
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用材料相關(guān)的風(fēng)險評價
一、醫(yī)用生物材料理化性質(zhì)
二、醫(yī)用生物材料分類
三、醫(yī)用材料生物相容性評價
第四節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險評價中的應(yīng)用
一、衛(wèi)生技術(shù)評估的基本概念
二、基于醫(yī)院的衛(wèi)生技術(shù)評估HB-HTA
三、衛(wèi)生技術(shù)評估應(yīng)用于醫(yī)用耗材風(fēng)險評價
……
第四章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險控制
第五章 醫(yī)用耗材不良事件、使用安全事件案例分析
第六章 介入和植入性醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理
第七章 醫(yī)療設(shè)備配套使用的醫(yī)用耗材安全風(fēng)險管理
第八章 臨床護(hù)理類醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理
第九章 體外診斷試劑安全使用風(fēng)險管理
第十章 信息化技術(shù)在醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險管理中的應(yīng)用
參考文獻(xiàn)
附錄