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內(nèi)容簡介

　　本書按ISO9001-2015標準（2015年9月23日正式發(fā)布），編制的質(zhì)量管理體系文件，是一套系統(tǒng)完整的質(zhì)量管理體系文件，類似老版本質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)作業(yè)文件、對應記錄表格。對企業(yè)有很強的實際指導作用，稍有質(zhì)量管理經(jīng)驗的人，了解企業(yè)基本運作便能使用，且與ISO9001-2015標準一樣應用于各行各業(yè)、不同規(guī)模的企業(yè)。本書與標準格式保持一致，便于讀者理解應用，共十章：1 范圍；2 規(guī)范性引用文件；3 術(shù)語和定義；4 組織的環(huán)境；5 領導作用；6 策劃；7 支持；8 運行；9 績效評價；10 持續(xù)改進。每章編寫格式，按新版“過程方法”要求，結(jié)合TS16949運用“顧客導向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）”的經(jīng)驗，利用“烏龜圖”直觀表現(xiàn)，包括“輸入、輸出、何資源、由誰做、如何做、績效指標”這是一全新的表達方式。對標準重點、文件化信息要求的內(nèi)容，采取“工作流程圖”的方式，各部門的工作關(guān)系通過流程圖表現(xiàn)，右邊進行“內(nèi)容描述”，再列出相關(guān)“文件化信息”。相當直觀的表達，通俗易懂。

作者簡介

　　資深管理咨詢師，曾咨詢過的企業(yè)達四百家。1999年大學畢業(yè)后專業(yè)從事質(zhì)量管理工作，從普通檢驗員到品管員、品管工程師、品質(zhì)組長、品管主管、質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)。在大、中、小企業(yè)從事過品質(zhì)管理工作，涉及私營企業(yè)、股份制企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè)，積累了豐富的品質(zhì)管理經(jīng)驗。2004年取得中國第一批注冊咨詢師資格。對質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)歷1994版、2000版、2008版、2015版。咨詢項目包括ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001、IATF 16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA 8000、C-TPAT 等體系認證；CCC、CE、E–mark等產(chǎn)品認證。企業(yè)管理咨詢項目包括全流程管理、人力資源管理、薪酬績效管理、精益生產(chǎn)、現(xiàn)場管理等。

圖書目錄

目錄

第1章質(zhì)量管理體系文件編制指引
1.1質(zhì)量管理體系文件歷史背景
1.1.1以前版本文件結(jié)構(gòu)
1.1.2金字塔結(jié)構(gòu)文件的特點
1.1.3近三十年標準應用情況
1.2新版標準對體系文件的要求
1.2.1新版標準對文件方面的定義
1.2.2新版標準對質(zhì)量管理體系成文信息的要求
1.3新版標準對建立質(zhì)量管理體系文件的要求
1.4過程方法的應用
1.4.1過程的定義
1.4.2建立質(zhì)量管理體系的三個常用過程
1.4.3顧客導向過程、支持過程、管理過程間的相互關(guān)系
1.4.4質(zhì)量管理體系PDCA及過程關(guān)系圖
1.4.5如何識別過程
1.4.6 利用“烏龜圖”對過程進行分析
1.5新版標準對成文信息的要求
1.6質(zhì)量體系文件編制流程
1.6.1成立質(zhì)量體系推行小組
1.6.2學習和培訓
1.6.3企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查
1.6.4對標準條款的刪減
1.6.5體系文件編制計劃
1.6.6文件編制的原則
1.6.7文件樣式確定
1.6.8文件統(tǒng)稿
1.6.9初次評審試運行
1.6.10再次評審正式運行

第2章質(zhì)量管理體系規(guī)范
2.1質(zhì)量管理體系規(guī)范頒布令
2.2任命書
2.3公司簡介
2.4范圍
2.5規(guī)范性引用文件
2.5.1質(zhì)量管理體系標準
2.5.2適用的法律法規(guī)
2.5.3適用的技術(shù)標準

第3章術(shù)語和定義
3.1標準采用
3.2常用品質(zhì)專業(yè)術(shù)語

第4章組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過程

第5章領導作用
5.1領導作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點
5.2方針
5.3組織的崗位、職責和權(quán)限

第6章策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.3變更的策劃

第7章支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎設施
7.1.4過程運行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.6組織的知識
7.2 能力
7.3意識
7.4溝通
7.5成文信息

第8章運行
8.1運行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務的要求
8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制
8.5生產(chǎn)和服務提供
8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)
8.5.4防護
8.5.5交付后活動
8.5.6更改控制399
8.6產(chǎn)品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制

第9章績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3分析與評價
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評審

第10章改進
10.1總則
10.2不合格和糾正措施
10.3持續(xù)改進

附錄按過程進行的內(nèi)部審核(案例)
參考文獻