目錄
CLEOPATRA臨床研究解析
—— HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的選擇1
一、 CLEOPATRA臨床研究背景和歷程1
二、 CLEOPATRA臨床研究設計3
三、 CLEOPATRA臨床研究入組患者基線特征4
四、 CLEOPATRA臨床研究結果6
五、 CLEOPATRA臨床研究中相關探索性分析12
六、 從CLEOPATRA到PUFFIN:探索中國HER2陽性晚期
乳腺癌一線治療策略16
七、 CLEOPATRA研究臨床實踐相關的熱點問題18
八、 CLEOPATRA臨床研究點評與總結22
KATHERINE臨床研究解析
—— HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療后
術后未達病理完全緩解患者的抗HER2輔助治療策略選擇28
一、 KATHERINE研究背景和歷程29
二、 KATHERINE研究設計31
三、 KATHERINE研究的統(tǒng)計學設計32
四、 KATHERINE研究研究結果33
五、 KATHERINE研究中的亞組分析38
六、 KATHERINE研究中生物標志物的探索性分析42
七、 KATHERINE研究臨床實踐相關的熱點問題討論45
八、 KATHERINE研究點評與總結47
PEARL&Young-PEARL臨床研究解析
—— HR+晚期乳腺癌一線治療:內分泌vs.化療52
一、 PEARL&Young-PEARL臨床研究背景和歷程53
二、 PEARL&Young-PEARL臨床研究設計54
三、 臨床實踐相關的熱點問題63
ERI-Cortes2011(305研究)及ERI-Kaufman2015(301研究)的解析
—— 晚期乳腺癌化療新選擇71
一、 ERI-Cortes2011(305研究)71
二、 ERI-Kaufman2015(301研究)81
三、 臨床實踐相關熱點問題89
從CBCSG-010到SYSUCC-001臨床研究
—— 早期三陰性乳腺癌輔助卡培他濱治療的思考95
一、 前期相關臨床研究96
二、 卡培他濱輔助治療三陰性乳腺癌的臨床研究106
三、 臨床實踐相關的熱點問題——早期TNBC的輔助治療119
四、 卡培他濱輔助治療相關研究的點評與總結123
TAILORX和MINDACT臨床研究解析
—— 基因檢測在HR陽性HER2陰性早期乳腺癌輔助治療決策中的
作用127
一、 TAILORX研究128
二、 MINDACT研究 134
三、 TAILORX和 MINDACT 研究對比139
四、 臨床實踐相關熱點問題140
TRAIN-2 和TRYPHAENA研究解析
—— HER2陽性早期乳腺癌雙靶向藥物治療時代(新)輔助化療中蒽環(huán)類藥物的取舍147
一、討論HER2陽性早期乳腺癌(新)輔助化療中蒽環(huán)類藥物
取舍的背景147
二、 BCIRG 006研究148
三、 TRAIN-2研究150
四、 其他研究中提示在雙靶向抗HER2治療時代,省略蒽環(huán)類
藥物可能不會影響療效的證據155
五、 TRYPHAENA研究155
六、 盡早開始抗HER2治療對生存的影響158
七、 小結158
八、 臨床實踐相關的熱點問題159
地舒單抗136臨床研究解析
—— 地舒單抗在乳腺癌骨轉移中的應用166
一、 地舒單抗136臨床研究背景與歷程166
二、 地舒單抗136臨床研究設計169
三、 地舒單抗相較唑來磷酸顯著推遲疼痛加重時間173
四、 地舒單抗較唑來膦酸對乳腺癌患者生活質量改善更顯著174
五、 骨改良藥物長期用藥的安全性175
六、 臨床實踐相關的熱點問題176
IMpassion130/131 &KEYNOTE 355研究解析
—— 免疫治療在三陰性晚期乳腺癌一線治療中的地位和作用185
一、 研究背景185
二、 IMpassion130臨床研究186
三、 KEYNOTE-355臨床研究188
四、 IMpassion131臨床研究190
五、 三項臨床研究的比較和分析191
六、 臨床實踐相關的熱點問題195
PHOEBE & EMILIA 臨床研究解析
—— HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的選擇205
一、 PHOEBE臨床研究206
二、 EMILIA 臨床研究214
三、 PHOEBE臨床研究對比EMILIA臨床研究222
四、 腦轉移224
五、 臨床實踐相關的熱點問題225
六、 點評與總結227
PALOMA2和PALOMA3研究解析
—— HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌治療的選擇232
一、 PALOMA2和PALOMA3研究背景232
二、 PALOMA2研究設計233
三、 PALOMA3研究設計241
四、 臨床實踐熱點問題251