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內(nèi)容簡介

　　《藥事管理與法規(guī)·國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試必背采分點》是2021年《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試必背采分點》叢書之一，由多年從事執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考前培訓(xùn)的專家根據(jù)新版《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》及《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南》的內(nèi)容要求精編而成。該書將考試大綱和復(fù)習(xí)指導(dǎo)用書融為一體，書中內(nèi)容按照章節(jié)編排，包括執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略，藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理，藥品研制和生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營管理，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，中藥管理，特殊管理規(guī)定的藥品管理，藥品信息、廣告、價格管理與消費者權(quán)益保護，醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理，藥品安全法律責(zé)任。該書以歷年考試真題或?？剂?xí)題為重點，劃出“必背采分點”，便于記憶；同時加入考試真題，并對難點和重點給出少量的“考點提示”，復(fù)習(xí)重點突出，便于考生掌握考試脈絡(luò)。該書具有很強的針對性和實用性，供參加2021年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的考生使用。《藥事管理與法規(guī)·國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試必背采分點》涉及內(nèi)容廣，不妥之處懇請各位讀者提出寶貴意見，以便再版時修訂提高。

作者簡介

　　蔣妮，主管藥師，藥理學(xué)碩士，畢業(yè)于大連醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，從事醫(yī)院藥學(xué)工作，并擔(dān)任臨床藥師工作多年。曾在國家核心期刊發(fā)表多篇論文，有醫(yī)學(xué)會與藥學(xué)會的繼續(xù)教育授課經(jīng)驗。在執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)方面，不僅多次參加歷年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)材料、歷年模擬、真題匯編等的編寫與校對工作，還主編了執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)用書中的西藥學(xué)的《藥學(xué)綜合知識與技能》、《藥事管理與法規(guī)》及中藥學(xué)的《藥學(xué)綜合知識與技能》的臨考沖刺模擬試卷，對執(zhí)業(yè)藥師考試新大綱的變化有深入的研究。

圖書目錄

第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
第二節(jié) 基本醫(yī)療保障制度
第三節(jié) 藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度
第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品管理立法
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度
第三節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
第四節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督
第三章藥品研制和生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理
第二節(jié) 藥品上市許可持有人
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理
第五節(jié) 藥品召回管理
第四章藥品經(jīng)營管理
第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與行為管理
第二節(jié) 藥品進出口管理
第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
第五章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作
第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥品配備、購進與儲存管理
第三節(jié) 處方與調(diào)配管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理
第六章中藥管理
第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新
第二節(jié) 中藥材管理
第三節(jié) 中藥飲片管理
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理
第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理
第一節(jié) 疫苗管理
第二節(jié) 血液制品管理
第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
……
第八章藥品信息、廣告、價格管理與消費者權(quán)益
第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
第十章藥品安全法律責(zé)任