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內(nèi)容簡介

　　本教材分析了大健康和醫(yī)療器械行業(yè)的改款及發(fā)展趨勢，簡要介紹醫(yī)療器械分類、醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料的要求和審批流程等內(nèi)容。以醫(yī)療器械研發(fā)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)為主線，在介紹創(chuàng)新思維方式和創(chuàng)新方法的基礎(chǔ)上，以理論和實(shí)踐相結(jié)合的方式剖析創(chuàng)新產(chǎn)品案例，通過案例分析培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)和原創(chuàng)性思維。再結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展趨勢，系統(tǒng)介紹創(chuàng)業(yè)概念、方法、模式和風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，剖析我國大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的成功案例和失敗教訓(xùn)，啟迪學(xué)生如何遴選合適的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。本書主要供醫(yī)學(xué)院校生物醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)材料、市場營銷等相關(guān)專業(yè)本科生使用，也可作為醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)課程教材。此外，可供從事醫(yī)療器械工作和管理的人員參考使用。

作者簡介

　　陽范文，廣州醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授，生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心主任。主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、3D打印和新型醫(yī)療器械研究。獲得省級(jí)教學(xué)成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省級(jí)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)、市級(jí)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。章喜明，廣州醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副院長、副教授。從事專業(yè)教學(xué)及研究29年，2018年被評(píng)為廣東省南粵優(yōu)秀教師。主持教育部及廣東省教研項(xiàng)目4項(xiàng)、廣州市教育科學(xué)規(guī)劃項(xiàng)目2項(xiàng)。

圖書目錄

1醫(yī)療器械產(chǎn)品與產(chǎn)業(yè)概述
1．1 醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義與分類
1．2 醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的基本要求
1．2．1醫(yī)療器械產(chǎn) 品注冊證．．．．．．．．．
1．22醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證．．．．．．
1．23 醫(yī)療器械監(jiān)督與管理概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3
1．3 中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀．．．．
．．．．． 7
1．3．1 中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析
1．3．2 中國大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)分析
8
1．3．3 永來我國大健康產(chǎn)業(yè)五大發(fā)展趨勢
1．4 中國醫(yī)療器械行業(yè)分析．．．．．．．．
1．4．1 中國醫(yī)療器械發(fā)展歷程
1．4．2 中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10
1．4．3 中國醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分市場與發(fā)展趨勢．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1
2創(chuàng)新思維與醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2．1． I創(chuàng)新的定義．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1
2．1．2創(chuàng)新的內(nèi)容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1s
2．2創(chuàng)新思維．．．
．．．． 15
2．3創(chuàng)新方法
2．3． 1試錯(cuò)法
2．3．3思維導(dǎo)圖法．．．．．
2．3．4頭腦鳳暴法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2
2．35 TRIZ ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
2．4醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì) 與思考．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
24．1 醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品案例分析．．．．
．．．． 2：
2．4．2 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與創(chuàng)新思維應(yīng)用．．．．
3醫(yī)療器械研發(fā)管理與注冊申報(bào)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 35
3．1醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)管理流程簡介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35