制藥工業(yè)藍皮書：中國制藥工業(yè)發(fā)展報告（2020）

　　《中國制藥工業(yè)發(fā)展報告（2020）》全書共分7個篇章27篇。分為總報告、政策法規(guī)篇、專題報告篇、科技創(chuàng)新篇、綠色制藥篇、區(qū)域發(fā)展篇和附錄。總報告對2019年經(jīng)濟運行情況進行了分析，闡述了頒布新修訂的《藥品管理法》的重要意義；論述了醫(yī)保目錄調(diào)整、“4+7”藥品帶量集中采購對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的影響；提出了2020年中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的十項主要任務(wù)?！叭t(yī)”聯(lián)動逐步進入深水區(qū)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨結(jié)構(gòu)的調(diào)整轉(zhuǎn)型升級的巨大變革中，“創(chuàng)新質(zhì)量+合規(guī)”將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。政策法規(guī)篇介紹了2019年版國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況、管理的政策背景、需要解決的問題和范圍、重點、程序、監(jiān)督機制等。闡述了新版《藥品管理法》對于鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品可及性方面的舉措和以信用管理為核心的藥品新型監(jiān)管模式。通過對部分典型國家創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的分析，對我國本土創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的完善提出了政策建議。解讀了中國的社會保障體系的發(fā)展。專題報告篇梳理了2019年以來注射劑一致性評價相關(guān)政策信息。預(yù)測了未來幾年中世界各個主要治療藥物的醫(yī)藥市場未來發(fā)展前景。具體分析了糖尿病藥物市場、抗血栓藥物市場及維生素C市場的情況。介紹了國外新批準(zhǔn)上市的新制劑?？萍紕?chuàng)新篇介紹了酶的定向進化技術(shù)以及高通量篩選和AI輔助進化等前沿技術(shù)為生物酶催化插上科學(xué)的翅膀。制藥企業(yè)用自身的發(fā)展講述了創(chuàng)新是企業(yè)的核心競爭力、及離心機產(chǎn)品五十年制造發(fā)展過程。以仿制藥一致性評價申報資料中常見問題作為切入點，解讀官方發(fā)布的申報要求，根據(jù)多年仿制藥研發(fā)與審評經(jīng)驗，給出一些參考建議。探討高端制劑藥用輔料（高端輔料）的研發(fā)方式和質(zhì)量提高關(guān)鍵點，并對高端輔料的創(chuàng)新進行展望。綠色制藥篇闡述了制藥工業(yè)廢水處理技術(shù)與實踐，本著高濃度及特殊廢水車間預(yù)處理、再混合統(tǒng)一處理的原則，提出了制藥工業(yè)廢水通用的治理技術(shù)路線。在高濃度抗生素生產(chǎn)廢水殘留抗生素效價概念的基礎(chǔ)上闡述了通過強化水解預(yù)處理的方法將廢水中抗生素效價消除后再利用生物與物化組合的方法進行常規(guī)污染物的去除的思路。區(qū)域發(fā)展篇介紹了2019年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展情況。重點介紹了廣東省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)和化學(xué)制藥工業(yè)2019年經(jīng)濟運行狀況。介紹了陜西醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展歷程和取得的成就，總結(jié)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，分析了發(fā)展優(yōu)勢，展望了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型方向。

　　溫再興，1954年1月生于福建省龍巖市。1982年2月畢業(yè)于廈門大學(xué)中文系。之后在國家外經(jīng)貿(mào)部人事教育勞動司工作，歷任副處長、處長。先后從事過干部調(diào)配、技術(shù)職稱評定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月，任國家外經(jīng)貿(mào)部、商務(wù)部辦公廳副主任。2006年8月至2008年6月，任全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領(lǐng)導(dǎo)小組暨國家保護知識產(chǎn)權(quán)工作組辦公室副秘書長（副司級）。2008年7月至2014年1月，任國家商務(wù)部市場秩序司副司長、巡視員（正司級），主管藥品流通和商務(wù)信用等工作。2014年2月起，在一些醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會擔(dān)任專家，參與行業(yè)發(fā)展研究。曾被聘為清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康行業(yè)研究與培訓(xùn)中心特聘教授、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)客座教授?，F(xiàn)為《藥品流通藍皮書》和《制藥工業(yè)藍皮書》主編之一。潘廣成，高級工程師。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長；國家醫(yī)藥管理局人事司處長、副司長、政策法規(guī)司司長；中國醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理；中國醫(yī)藥集團總公司董事會秘書；中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長?，F(xiàn)任天津力生制藥股份有限公司獨立董事；哈藥集團股份有限公司獨立董事；天津凱萊英醫(yī)藥集團股份有限公司獨立董事；中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長。曲繼廣，男，1955年9月出生，中共黨員，研究生文化。石家莊市工商聯(lián)副會長，河北省人大代表，河北省勞動模范。2007年，曲繼廣任省工商業(yè)聯(lián)合會第十屆執(zhí)委會副會長，現(xiàn)任石家莊四藥有限公司董事長、總經(jīng)理。