中華人民共和國藥典（二部注釋 2015年版 精）

　　《中華人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》是為輔導《中國藥典》執(zhí)行而編寫的藥典系列配套叢書之一，是以《中國藥典》2015年版（二部）藥品各論規(guī)定的項目為基礎，順序編寫的注釋?！吨腥A人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》以每種原料藥為編寫單元，制劑注釋隨原料藥后編寫?！吨腥A人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》對性狀、鑒別、檢查、含量等項目，除闡述其原理外，亦盡量編寫了實踐中的經(jīng)驗，以供使用者在實際工作中參考，還列出了制法概要列舉藥品生產中常用的合成路線或制取過程，便于讀者了解生產過程中的雜質等相關信息。為增進對國外藥典標準的了解，書中也適當提示了某些國外藥典的相應規(guī)定。《中華人民共和國藥典（二部 注釋 2015年版）》可供藥品監(jiān)管、生產、經(jīng)營、質量管理從業(yè)人員以及科研、教學等有關藥學人員參考使用。

　　1．組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）及其增補本。2．組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質量標準。3．參與《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的評估。4．負責《中國藥典》和國家藥品標準的宣傳培訓與技術咨詢。5．參與擬訂藥品、藥用輔料、直接接觸藥品包裝材料和容器標準的管理制度，建立和完善藥品標準管理體系及相關工作機制。6．組織開展藥品標準化戰(zhàn)略、藥品標準管理政策和技術法規(guī)研究，承擔藥品醫(yī)學臨床信息的分析評估工作。7．開展藥品標準相關國際交流與合作，參與國際藥品標準適用性認證合作活動和國際藥品標準制修訂工作。8．負責藥品標準信息化建設。9．負責組織《中國藥典》配套叢書以及《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行。10．根據(jù)《藥典委員會章程》，負責藥典委員會有關工作會議的組織協(xié)調及服務保障工作。11．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。