美國藥品監(jiān)管科學研究

　　國內第一本監(jiān)管科學著作，對監(jiān)管科學的起源、學科界定、監(jiān)管科學在美國的發(fā)展，監(jiān)管戰(zhàn)略以及監(jiān)管科學工具、標準和方法進行了系統(tǒng)的深入的研究和分析，理論與實踐相結合，結合大量案例，把美國監(jiān)管科學引領藥品產業(yè)發(fā)展、滿足公眾健康需求的全景描繪。書的主要特點有：①前沿性；國內第一本；②理論突破，對美國監(jiān)管科學的底層理論、邏輯、戰(zhàn)略構建等進行了深入分析；③回答了國內尚模糊的問題，監(jiān)管科學與監(jiān)管事務區(qū)分；④對監(jiān)管科學學科構建將產生深遠影響。⑤對中國監(jiān)管科學學科和戰(zhàn)略構建提出思路和建議。

　　楊悅，職稱為教授，沈陽藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院常務副院長。國家藥品監(jiān)督管理局兩法修訂專家組和宣講團專家；中國藥學會藥品知識產權研究專業(yè)委員會委員。