臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)（第5版/本科臨床/配增值）

第一章　緒論1
　第一節(jié)　臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展歷程　　1
　第二節(jié)　臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的概述　　3
　　　一、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的概念　　3
　　　二、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)注對象　　3
　　　三、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的學(xué)科特點　　4
　第三節(jié)　臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的共同方法學(xué)基礎(chǔ)　　5
　　　一、設(shè)計　　5
　　　二、測量　　7
　　　三、評價　　7
　第四節(jié)　臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的作用和價值　　8
　　　一、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的作用和價值　　8
　　　二、臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的常見誤區(qū)　　9


第二章　臨床研究與實踐問題的構(gòu)建11
　第一節(jié)　概述　　11
　　　一、找出臨床問題的重要性　　11
　　　二、找準(zhǔn)臨床問題應(yīng)具備的條件　　12
　第二節(jié)　循證問題的構(gòu)建　　12
　　　一、臨床問題的類型　　12
　　　二、臨床問題的提出　　13
　　　三、循證問題的構(gòu)建模式　　15
　第三節(jié)　臨床研究的選題與立題　　15
　　　一、臨床研究的特點　　15
　　　二、選題與立題的原則　　16
　　　三、研究選題和立題程序　　18
　　　四、研究立題的評價標(biāo)準(zhǔn)　　19


第三章　臨床研究設(shè)計的基本要求20
　第一節(jié)　隨機化原則　　20
　　　一、概述　　20
　　　二、隨機化方法　　20
　　　三、隨機化過程中需注意的問題　　23
　第二節(jié)　對照原則　　24
　　　一、概述　　24
　　　二、設(shè)置對照的意義　　24
　　　三、對照的種類　　24
　第三節(jié)　盲法原則　　26
　　　一、概述　　26
　　　二、盲法的分類　　26
　　　三、非盲法評定　　27
　第四節(jié)　重復(fù)原則　　28
　　　一、概述　　28
　　　二、樣本量的估計　　28
　第五節(jié)　臨床研究的倫理學(xué)基礎(chǔ)　　28
　　　一、概述　　28
　　　二、臨床研究的倫理學(xué)原則　　29
　第六節(jié)　臨床研究中的偏倚及控制　　30
　　　一、概述　　30
　　　二、選擇偏倚　　30
　　　三、信息偏倚　　31
　　　四、混雜偏倚　　32




第四章　臨床研究的常用設(shè)計方案34
　第一節(jié)　隨機對照試驗　　34
　　　一、概述　　34
　　　二、設(shè)計模式　　35
　　　三、方案要素設(shè)計　　36
　　　四、資料的整理與分析　　37
　　　五、注意事項　　38
　　　六、優(yōu)點和缺點　　39
　第二節(jié)　隨機對照試驗的一些特例　　39
　　　一、交叉試驗　　39
　　　二、自身前后對照試驗　　41
　　　三、基于單個患者的隨機對照試驗　　42
　　　四、非等量隨機對照試驗　　43
　　　五、整群隨機對照試驗　　43
　第三節(jié)　其他類型的臨床對照試驗　　43
　　　一、半隨機對照試驗　　43
　　　二、非隨機同期對照試驗　　43
　　　三、歷史性對照試驗　　44
　　　四、單臂研究　　44
　第四節(jié)　隊列研究　　44
　　　一、概述　　44
　　　二、設(shè)計模式　　45
　　　三、方案要素設(shè)計　　45
　　　四、資料的整理與分析　　47
　　　五、應(yīng)用范圍　　49
　　　六、優(yōu)缺點　　49
　第五節(jié)　病例對照研究　　49
　　　一、概述　　49
　　　二、設(shè)計模式　　50
　　　三、方案要素設(shè)計　　50
　　　四、資料的整理與分析　　52
　　　五、應(yīng)用范圍　　53
　　　六、優(yōu)缺點　　53
　第六節(jié)　橫斷面研究　　53
　　　一、概述　　53
　　　二、設(shè)計模式　　54
　　　三、方案要素設(shè)計　　55
　　　四、資料的整理與分析　　55
　　　五、應(yīng)用范圍　　55
　　　六、優(yōu)缺點　　56
　第七節(jié)　病例分析　　56
　　　一、概述　　56
　　　二、設(shè)計模式　　56
　　　三、方案要素設(shè)計　　57
　　　四、資料的整理與分析　　57
　　　五、應(yīng)用范圍　　57
　　　六、優(yōu)缺點　　57
　第八節(jié)　真實世界研究　　58
　　　一、概述　　58
　　　二、真實世界證據(jù)的產(chǎn)生與應(yīng)用　　59
　　　三、真實世界證據(jù)的評價　　61
　第九節(jié)　外科臨床研究的一些特殊性問題　　61
　　　一、外科的特殊性容易導(dǎo)致的一些認(rèn)識偏差　　61
　　　二、外科臨床研究的難點與解決方法　　62


第五章　醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的檢索與收集64
　第一節(jié)　證據(jù)資源　　64
　　　一、資源分類　　64
　　　二、證據(jù)資源的入選標(biāo)準(zhǔn)　　66
　　　三、證據(jù)分級及其發(fā)展歷程　　66
　第二節(jié)　證據(jù)檢索和文獻(xiàn)搜集的基本步驟　　67
　　　一、確定臨床問題類型和構(gòu)建臨床問題　　67
　　　二、選擇檢索數(shù)據(jù)庫　　68
　　　三、制訂檢索策略　　68
　　　四、評估檢索結(jié)果　　68
　第三節(jié)　證據(jù)檢索實例　　68
　　　一、提出并構(gòu)建問題　　69
　　　二、制訂檢索計劃　　69
　　　三、檢索　　69


第六章　醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的評閱與證據(jù)質(zhì)量評價71
　第一節(jié)　閱讀與評價醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的重要性　　71
　　　一、醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的特殊性　　71
　　　二、閱讀和評價醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的重要性　　72
　第二節(jié)　閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的基本步驟　　72
　　　一、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索　　72
　　　二、閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的基本步驟　　73
　第三節(jié)　醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的評價要素與方法　　75
　　　一、確定醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)評價的范疇和內(nèi)容　　75
　　　二、評價醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的一般原則　　75
　　　三、常見臨床研究類型的評價標(biāo)準(zhǔn)　　76
　　　四、研究質(zhì)量評價工具　　76


第七章　系統(tǒng)評價與meta分析78
　第一節(jié)　系統(tǒng)評價概述　　78
　　　一、基本概念　　78
　　　二、進(jìn)行系統(tǒng)評價的必要性　　79
　　　三、系統(tǒng)評價與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別與聯(lián)系　　80
　　　四、系統(tǒng)評價分類　　80
　第二節(jié)　系統(tǒng)評價的方法　　81
　　　一、系統(tǒng)評價前的準(zhǔn)備　　81
　　　二、系統(tǒng)評價流程　　81
　　　三、系統(tǒng)評價方法　　81
　第三節(jié)　meta分析　　89
　　　一、meta分析概述　　89
　　　二、meta分析基本過程　　89
　　　三、發(fā)表性偏倚的識別與分析　　94
　　　四、meta回歸及其他方法學(xué)進(jìn)展　　95
　　　五、慎重應(yīng)用與評價meta分析結(jié)果　　96
　第四節(jié)　系統(tǒng)評價的評價原則　　96
　　　一、系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實　　97
　　　二、系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要　　97
　　　三、系統(tǒng)評價的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的患者　　98



第八章　病因與危險因素的研究、評價與循證實踐99
　第一節(jié)　病因與危險因素研究的意義　　99
　　　一、有助于疾病的臨床診斷與治療　　99
　　　二、有助于疾病的預(yù)防　　99
　第二節(jié)　病因與危險因素研究的概述　　99
　　　一、病因與危險因素　　100
　　　二、尋找病因的指南清單　　104
　　　三、疾病自然史對病因?qū)W研究的意義　　104
　第三節(jié)　疾病病因與危險因素研究的基本過程與方法　　105
　　　一、提出病因假設(shè)　　105
　　　二、驗證病因假設(shè)　　106
　　　三、驗證病因/危險因素假設(shè)的主要研究方法　　107
　　　四、病因?qū)W因果關(guān)聯(lián)的統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)　　109
　　　五、慎重分析病因效應(yīng)的關(guān)聯(lián)　　109
　第四節(jié)　病因與危險因素研究的評價原則　　110
　　　一、真實性評價　　111
　　　二、重要性評價　　113
　　　三、適用性評價　　113
　第五節(jié)　循證實踐及案例分析　　114
　　　一、提出問題　　114
　　　二、證據(jù)檢索與評價　　114
　　　三、實踐決策　　115
　　　四、小結(jié)　　118


第九章　診斷試驗研究、評價與循證實踐119
　第一節(jié)　概述　　119
　　　一、基本概念　　119
　　　二、診斷試驗研究與評價的意義　　119
　第二節(jié)　診斷試驗研究設(shè)計　　119
　　　一、確定金標(biāo)準(zhǔn)　　120
　　　二、研究對象的選擇　　120
　　　三、樣本量的估計　　120
　　　四、評價指標(biāo)與診斷效能判定　　120
　第三節(jié)　多項試驗的聯(lián)合診斷　　125
　　　一、聯(lián)合診斷方式　　125
　　　二、獨立性與聯(lián)合試驗的敏感度和特異度　　126
　第四節(jié)　診斷試驗的循證評價原則與標(biāo)準(zhǔn)　　126
　　　一、評價原則　　126
　　　二、診斷試驗的評價標(biāo)準(zhǔn)　　128
　第五節(jié)　診斷試驗證據(jù)的臨床實踐及案例分析　　129
　　　一、構(gòu)建循證診斷問題　　129
　　　二、檢索證據(jù)　　130
　　　三、評價證據(jù)　　130
　　　四、應(yīng)用證據(jù)　　131


第十章　疾病治療的研究、評價與循證實踐137
　第一節(jié)　概述　　137
　　　一、治療性研究與評價的重要性　　137
　　　二、治療性研究與評價的基本條件　　137
　　　三、治療性研究及其試驗分期　　138
　第二節(jié)　治療性研究的設(shè)計要素及方法　　139
　　　一、選擇研究方案　　139
　　　二、選擇研究對象和樣本量估算　　140
　　　三、研究對象的隨機化分配及設(shè)盲　　142
　　　四、選擇試驗藥物或措施　　143
　　　五、試驗觀察指標(biāo)的設(shè)置　　143
　　　六、確定干預(yù)實施方法及隨訪觀察期　　143
　　　七、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析　　144
　第三節(jié)　影響治療性研究質(zhì)量的常見因素及其處理方法　　145
　　　一、機遇　　145
　　　二、偏倚　　145
　第四節(jié)　治療性研究的評價原則　　146
　　　一、單個原始研究評價　　146
　　　二、系統(tǒng)綜述或meta分析證據(jù)評價　　149
　第五節(jié)　循證實踐及案例分析　　150
　　　一、構(gòu)建循證問題　　150
　　　二、檢索證據(jù)　　150
　　　三、評價證據(jù)　　150
　　　四、證據(jù)應(yīng)用與實踐　　152
　　　五、后效評價與小結(jié)　　152


第十一章　疾病預(yù)后的研究、評價與循證實踐153
　第一節(jié)　疾病預(yù)后的概念　　153
　　　一、疾病預(yù)后及其研究的意義　　153
　　　二、疾病自然史　　153
　　　三、臨床病程　　153
　　　四、預(yù)后因素　　154
　第二節(jié)　疾病預(yù)后研究中常用結(jié)局指標(biāo)　　155
　　　一、率相關(guān)指標(biāo)　　155
　　　二、中位時間　　156
　　　三、健康相關(guān)生存質(zhì)量及其衍生指標(biāo)　　157
　第三節(jié)　疾病預(yù)后研究設(shè)計方案　　157
　　　一、疾病預(yù)后研究常用設(shè)計方案　　157
　　　二、方案設(shè)計的注意事項　　157
　　　三、疾病預(yù)后研究的基本步驟　　158
　第四節(jié)　疾病預(yù)后研究的統(tǒng)計方法　　159
　　　一、生存率和中位生存時間分析　　159
　　　二、疾病預(yù)后因素的研究方法　　159
　第五節(jié)　預(yù)后研究中常見偏倚及其處理方法　　160
　　　一、預(yù)后研究中常見的偏倚　　160
　　　二、偏倚的處理方法　　161
　第六節(jié)　疾病預(yù)后研究的評價原則　　162
　　　一、真實性評價　　163
　　　二、重要性評價　　163
　　　三、適用性評價　　164
　第七節(jié)　循證實踐及案例分析　　164
　　　一、提出問題　　164
　　　二、檢索與評價證據(jù)　　164
　　　三、應(yīng)用證據(jù)與臨床實踐決策　　167
　　　四、小結(jié)　　167


第十二章　臨床實踐指南的制定與評價168
　第一節(jié)　概述　　168
　　　一、臨床實踐指南的概念　　168
　　　二、臨床實踐指南的作用和價值　　168
　　　三、指南與臨床證據(jù)的關(guān)系　　169
　　　四、循證臨床實踐指南的網(wǎng)絡(luò)資源　　170
　第二節(jié)　臨床實踐指南制定方法與流程　　170
　　　一、專家共識制定法　　170
　　　二、循證臨床實踐指南制定流程　　171
　第三節(jié)　臨床實踐指南的評價　　173
　　　一、臨床實踐指南的評價原則　　173
　　　二、臨床實踐指南的評價工具　　173
　第四節(jié)　臨床實踐指南應(yīng)用的原則和方法　　175
　　　一、臨床實踐指南的應(yīng)用原則　　175
　　　二、臨床實踐指南的應(yīng)用技巧　　175
　第五節(jié)　循證臨床實踐指南應(yīng)用案例　　176
　　　一、提出問題　　176
　　　二、檢索臨床指南　　177
　　　三、閱讀和評價指南　　177
　　　四、應(yīng)用指南　　178
　　　五、后效評價　　178


第十三章　循證醫(yī)學(xué)的個體化實踐179
　第一節(jié)　最新最佳臨床研究證據(jù)是循證個體化實踐的基礎(chǔ)　　179
　　　一、真實性　　179
　　　二、重要性　　179
　　　三、適用性　　180
　　　四、時效性　　180
　第二節(jié)　準(zhǔn)確把握患者的個體化特征是循證個體化實踐的基本功　　180
　　　一、生物學(xué)特征及相關(guān)依據(jù)　　180
　　　二、病理生理學(xué)特征及相關(guān)依據(jù)　　181
　　　三、社會心理人文經(jīng)濟特征及其相關(guān)依據(jù)　　181
　第三節(jié)　個體化特征與證據(jù)的精準(zhǔn)對接是循證個體化實踐的成功關(guān)鍵　　182


第十四章　臨床決策分析183
　第一節(jié)　概述　　183
　　　一、臨床決策的模式　　183
　　　二、臨床決策的具體分型　　184
　　　三、臨床決策過程　　184
　第二節(jié)　決策分析的實施　　184
　　　一、決策問題的確認(rèn)　　184
　　　二、決策問題的結(jié)構(gòu)化　　185
　　　三、相關(guān)證據(jù)及信息的檢索與收集　　186
　　　四、確定最終結(jié)局的效用值　　186
　　　五、決策樹分析　　188
　第三節(jié)　Markov模型　　189
　　　一、Markov模型概述　　189
　　　二、Markov模型的分析步驟　　189
　第四節(jié)　敏感性分析　　193
　第五節(jié)　不確定型決策　　194
　第六節(jié)　決策分析的局限性　　195


第十五章　循證醫(yī)學(xué)自我評價196
　第一節(jié)　能力評價　　196
　　　一、評價“提出可回答問題”的能力　　196
　　　二、評價“尋找最佳外部證據(jù)”的能力　　196
　　　三、評價“嚴(yán)格評價證據(jù)質(zhì)量”的能力　　197
　　　四、評價“整合外部證據(jù)與患者價值”的能力　　198
　第二節(jié)　效果評價　　198
　　　一、臨床實踐是否得以改善　　198
　　　二、多少臨床實踐有證可循　　199
　第三節(jié)　案例　　199


第十六章　臨床醫(yī)學(xué)研究項目申報書的撰寫201
　第一節(jié)　概述　　201
　　　一、科學(xué)研究的基本程序　　201
　　　二、臨床醫(yī)學(xué)研究的基本類型　　201
　　　三、臨床醫(yī)學(xué)研究項目申請的準(zhǔn)備　　202
　第二節(jié)　研究項目申報書的基本內(nèi)容與撰寫方法　　203
　　　一、項目名稱及摘要　　203
　　　二、立項依據(jù)　　203
　　　三、研究目標(biāo)、研究內(nèi)容及擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問題　　204
　　　四、研究方案與可行性分析　　　204
　　　五、項目的特色與創(chuàng)新之處　　206
　　　六、年度研究計劃及預(yù)期研究結(jié)果　　206
　　　七、研究基礎(chǔ)與研究團隊介紹　　206
　　　八、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題　　207
　　　九、經(jīng)費預(yù)算　　207
　第三節(jié)　研究項目申報書對照檢查提綱　　208


第十七章　臨床經(jīng)濟學(xué)在臨床科研中的應(yīng)用與評價209
　第一節(jié)　概述　　209
　　　一、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程　　209
　　　二、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)在臨床科研中的運用與價值　　209
　第二節(jié)　臨床經(jīng)濟學(xué)評價方法　　210
　　　一、成本和臨床結(jié)果的測量與表達(dá)　　210
　　　二、成本與健康獲益的測算　　211
　　　三、臨床經(jīng)濟學(xué)評價的類型　　213
　第三節(jié)　臨床經(jīng)濟學(xué)評價的基本步驟　　215
　　　一、確定要分析的項目及要比較的方案　　215
　　　二、確定經(jīng)濟學(xué)評價的角度　　215
　　　三、確定經(jīng)濟學(xué)評價的方法　　215
　　　四、確定資料獲取的研究方法　　216
　　　五、增值分析　　216
　　　六、成本的確定　　216
　　　七、確定結(jié)果測定的方法　　216
　　　八、對發(fā)生在將來的結(jié)果和成本作貼現(xiàn)計算　　216
　　　九、敏感性分析　　216
　　　十、撰寫報告　　217
　第四節(jié)　臨床經(jīng)濟學(xué)評價研究文獻(xiàn)的評價　　217



第十八章　臨床醫(yī)學(xué)論文的撰寫原則和報告規(guī)范218
　第一節(jié)　臨床醫(yī)學(xué)論文的格式和撰寫原則　　218
　　　一、題目和作者　　218
　　　二、摘要和關(guān)鍵詞　　218
　　　三、序言或引言　　219
　　　四、材料與方法　　219
　　　五、結(jié)果　　220
　　　六、討論　　222
　　　七、致謝和其他　　222
　　　八、參考文獻(xiàn)　　222
　第二節(jié)　臨床醫(yī)學(xué)論文的報告規(guī)范和投稿要求　　222
　　　一、論文撰寫報告規(guī)范　　222
　　　二、論文投稿要求　　224


附表　隨機數(shù)字表226


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中英文名詞對照索引229



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