《藥事管理與法規(guī)(第二版)》介紹了藥事管理與法規(guī)的主要研究內容和方法,包括藥事管理與法規(guī)概述、藥事組織、藥品管理的法律法規(guī)、藥品監(jiān)督管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、中藥管理、藥品信息管理、特殊管理藥品的管理、醫(yī)藥知識產權保護和藥學技術人員管理等方面的內容?!端幨鹿芾砼c法規(guī)(第二版)》力求反映我國藥事管理與法規(guī)的新動態(tài)、新進展,準確概述近年來我國頒布實施的有關藥品研究、生產、經營和使用等方面的法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的內容。《藥事管理與法規(guī)(第二版)》具有新穎性、系統(tǒng)性和實用性等特點。《藥事管理與法規(guī)(第二版)》可作為高等醫(yī)藥院校、綜合性大學制藥工程專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教材,也可供藥品監(jiān)督管理人員及藥品研制、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學工作者學習參考。