惡性腫瘤生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)操作流程

第一章 樣本管理
第一節(jié) 知情同意書的簽署
一、知情同意書的簽署
二、知情同意撤銷操作規(guī)程
第二節(jié) 采集
一、樣本采集控制程序
二、組織樣本采集操作規(guī)程
三、乳腺腫瘤取材規(guī)程
四、腸腫瘤取材規(guī)程
五、胃腫瘤樣本取材規(guī)程
六、肝臟腫瘤樣本采集規(guī)程
七、胰腺腫瘤取材規(guī)程
八、婦科腫瘤取材規(guī)程
九、腎臟腫瘤取材規(guī)程
十、輸尿管切除術(shù)標(biāo)本取材規(guī)程
十一、腎上腺腫瘤取材規(guī)程
十二、前列腺腫瘤取材規(guī)程
十三、膀胱切除術(shù)標(biāo)本取材規(guī)程
十四、肺腫瘤取材規(guī)程
十五、淋巴瘤取材規(guī)程
十六、外周血及細(xì)胞學(xué)樣本采集操作規(guī)程
第三節(jié) 接收
一、外周血樣本的接收
二、體液樣本的接收
三、淋巴瘤樣本的接收
四、課題樣本的接收
五、外來樣本的接收
第四節(jié) 處理
一、組織樣本處理操作規(guī)程
二、組織樣本OCT包埋及冷凍切片制作操作規(guī)程
三、石蠟組織切片制作操作規(guī)程
四、組織標(biāo)本石蠟切片HE染色封片操作規(guī)程
五、外周血樣本處理及入庫操作規(guī)程
六、尿液樣本處理及入庫操作規(guī)程
七、胸腹水樣本處理及入庫操作規(guī)程
第五節(jié) 保存
一、樣本儲存控制規(guī)程
二、條碼標(biāo)簽設(shè)定使用規(guī)程
三、組織樣本儲存操作規(guī)程
四、胸腔積液、腹水和尿液樣本儲存操作規(guī)程
五、血液樣本儲存操作規(guī)程
六、cDNA的保存規(guī)程
七、OCT包埋樣本的保存操作規(guī)程
八、科研蠟塊樣本的保存操作規(guī)程
九、石蠟切片樣本的保存操作規(guī)程
十、庫存復(fù)核操作規(guī)程
第六節(jié) 樣本取用規(guī)程
一、樣本使用及反饋管理辦法
二、樣本銷毀控制程序
三、樣本運(yùn)輸控制程序
第七節(jié) 組織芯片的制作
一、科研蠟塊的歸檔和儲存規(guī)程
二、組織芯片制作的申請規(guī)程
三、組織芯片的制作方法
四、組織芯片的切片制作及保存
五、組織芯片的取用規(guī)程
第二章 設(shè)備管理
一、組織庫冰箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二、METTLER-TOLEDO電子天平操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
三、METTLER-TOLEDO實(shí)驗(yàn)室pH計操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
四、Precellys24均質(zhì)器操作規(guī)程
五、冷凍切片機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
六、病理取材臺操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
七、生物安全柜操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
八、Milli-Q純水超純水一體機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
九、離心機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十、石蠟切片機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十一、手動組織芯片儀操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十二、RHS一1多功能微波組織處理儀操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十三、溫度監(jiān)控管理系統(tǒng)MTR2006
十四、液氮罐操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十五、移液器操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十六、組織包埋機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十七、制冰機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十八、紫外線消毒燈操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
十九、通風(fēng)櫥操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十、顯微鏡操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十一、GR60DF滅菌鍋操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十二、SYNERGY微孔板讀取儀操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十三、全自動液體分裝工作站操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十四、全自動核酸提取工作站操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十五、復(fù)合式緊急噴淋洗眼器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二十六、恒溫干燥箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
第三章 質(zhì)量控制
一、核酸提取和純化控制程序
二、血凝塊DNA提取方法
三、白細(xì)胞DNA提取方法
四、組織總RNA提取方法
五、NanoVue分光光度計操作規(guī)程
六、瓊脂糖凝膠電泳步驟
七、Agilent2100簡要操作步驟
八、腫瘤組織病理形態(tài)學(xué)評估操作規(guī)程
九、組織庫質(zhì)量控制程序
第四章 信息管理
一、組織庫凍存管理系統(tǒng)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程
二、原始紙質(zhì)記錄的歸檔與裝訂
三、計算機(jī)數(shù)據(jù)備份操作規(guī)程
四、保密程序規(guī)范
第五章 內(nèi)務(wù)管理
一、持續(xù)性改進(jìn)
二、廢物分類及處理程序
三、糾正措施程序
四、人員培訓(xùn)及考核管理程序
五、人員準(zhǔn)入程序和參觀登記程序
六、設(shè)施與環(huán)境管理程序
七、實(shí)驗(yàn)室事故報告與處理程序
八、試劑耗材管理程序
九、儀器設(shè)備采購控制程序
十、預(yù)防措施程序
十一、質(zhì)量監(jiān)督管理程序
十二、（超）低溫冰箱應(yīng)急操作規(guī)程
十三、應(yīng)急預(yù)案控制性程序
十四、組織庫人員信息
第六章 特色樣本庫樣本操作流程
一、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科樣本（腫瘤）取材SOP文件
二、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院樣本處理SOP一期
三、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院肺小標(biāo)本處理及入庫操作流程
四、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院生物標(biāo)本庫SOP文件
五、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院SOP文件
六、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院SOP文件
主要參考文獻(xiàn)