2015年度藥品檢查報告

　　2015年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學(xué)嚴格開展藥品檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進行嚴厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風險，促進了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書對當年完成的GMP認證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認證檢查、新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述，分別對各類檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題進行了分析。本書可供相關(guān)行政部門、藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)、政策研究部門閱讀使用。

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