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內容簡介

　　《藥物生殖與發(fā)育毒理學》是一部原創(chuàng)性專著，是孫祖越研究員及其團隊多年來寶貴工作經驗和研究成果的積累。《藥物生殖與發(fā)育毒理學》系統(tǒng)翔實地介紹了藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的基礎知識和理論、常用技術和研究方法、成功技巧和變通原則、規(guī)范性要求等，與國外藥物生殖與發(fā)育毒理學研究全面接軌。同時，針對藥物生殖與發(fā)育毒理學研究中實驗方案的制訂、實驗過程的實施、相關標準操作規(guī)程和總結報告的撰寫等做了描述，并創(chuàng)新性地增加了藥物生殖與發(fā)育毒理學非臨床研究評價體系中，各生殖發(fā)育階段伴隨毒代動力學實驗模型的評價方法和實驗報告，其中一些實驗系統(tǒng)模型是首次被公開，具有較高的學術價值，填補了我國藥物生殖與發(fā)育毒理學領域系統(tǒng)性專著缺乏的空白，更是滿足了國家“十二五”規(guī)劃“重大創(chuàng)新藥物創(chuàng)制”中“建立符合國際新藥研究規(guī)范的臨床前安全評價技術平臺”的需要，可促進我國藥物生殖與發(fā)育毒理學研究及藥物非臨床安全性評價水平的整體提高?！端幬锷撑c發(fā)育毒理學》可作為從事藥物開發(fā)、生殖與發(fā)育毒理學理論研究和藥物安全性評價的科技工作者以及藥理和毒理學研究人員的指導用書，也可供藥品監(jiān)管部門行政和技術人員借鑒。

作者簡介

　　孫祖越，醫(yī)學博士，上海市計劃生育科學研究所研究員、副總工程師，中國生育調節(jié)藥物毒理檢測中心（世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）主任，復旦大學藥學院博士生導師。榮獲中共上海市委組織部、上海市人力資源和社會保障局授予的“上海領軍人才”，享受國務院頒發(fā)的政府特殊津貼。學科專業(yè)：藥理毒理學；科研方向：前列腺疾病藥理毒理學研究、藥物生殖藥理毒理學和藥物非臨床安全性評價。2000-2013年間，主持并完成科技項目222項，其中主持國家和省部級科研項目15項。榮獲上海市科學技術進步獎二等獎2項、三等獎1項，中國實驗動物學會科學技術獎二等獎1項，中國藥學會科技進步獎三等獎1項，中國高新技術、新產品博覽會科技新產品銀獎1項。申請科技專利21項，其中已授權15項、發(fā)明專利8項。發(fā)表論文235篇；主編學術專著6部。周莉，醫(yī)學博士，上海市計劃生育科學研究所研究員，中國生育調節(jié)藥物毒理檢測中心（世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）副主任，藥理毒理學研究組副組長，復旦大學藥學院碩士生導師。學科專業(yè)：藥理毒理學；科研方向：前列腺疾病藥理毒理學研究、藥物生殖藥理毒理學和藥物非臨床安全性評價。主持藥理毒理學研究項目110余項，其中省部級課題2項；作為副組長，主持國家“十二五”規(guī)劃科技重大專項1項；主要參與國家級和部委級課題研究6項。榮獲上海市科技進步獎三等獎1項，中國實驗動物學會科技進步獎二等獎1項，中國藥學會科技進步獎三等獎1項。申請專利8項，其中發(fā)明專利3項、授權7項（其中3項排名第一）。發(fā)表論文76篇；出版學術專著3部。

圖書目錄

第一章　藥物生殖與發(fā)育毒理學發(fā)展史
一、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的萌芽
二、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的形成
三、藥物生殖與發(fā)育毒理學學科的發(fā)展
四、藥物生殖與發(fā)育毒性研究的規(guī)范
第二章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的基礎知識和理論
第一節(jié)　生殖系統(tǒng)解剖學
第二節(jié)　生殖系統(tǒng)生理與生化學
第三節(jié)　生殖系統(tǒng)內分泌學
第四節(jié)　生殖系統(tǒng)毒性病理學
第五節(jié)　生殖系統(tǒng)的藥代動力學和毒代動力學
第六節(jié)　生殖系統(tǒng)常見毒性反應及其發(fā)生機制
第三章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的常用技術和方法
第一節(jié)　主要概念和術語
第二節(jié)　常見實驗技術和操作方法
一、實驗動物的抓取和給藥方法
二、實驗動物的合籠交配、妊娠判別和動情周期檢查
三、親代動物觀察和終末檢查
四、剖宮檢查、黃體計數(shù)
五、胎仔檢查
六、內臟和骨骼檢查
七、發(fā)育、反射、平衡和學習記憶活動檢查
八、采集血液和羊水
九、組織病理學檢查
第三節(jié)　藥物生殖與發(fā)育毒性試驗方法
一、藥物生殖與發(fā)育毒性試驗指導原則的基本要求
二、制訂試驗方案
三、試驗結果的分析和解釋
四、實驗報告的要求
第四節(jié)　統(tǒng)計學分析
第四章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究案例
第一節(jié)　生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第二節(jié)　大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第三節(jié)　兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第四節(jié)　圍產期毒性試驗伴隨毒代動力學研究
第五章　藥物非臨床生殖毒性評價中的規(guī)范性要求和行政檢查
一、GLP的概念及其發(fā)展概況
二、各國或地區(qū)GLP規(guī)范的形成及比較
三、QA和QC
四、實驗人員和實驗環(huán)境條件的檢查
五、試驗方案的檢查
……
第六章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究的成功技巧和變通原則
第七章　生殖器官毒理學研究
第八章　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究進展
附錄一　藥物生殖與發(fā)育毒理學研究相關的社團組織
附錄二　主要監(jiān)管機構發(fā)布的生殖與發(fā)育毒理學指導原則
附錄三　各規(guī)范性指導原則的網址
附錄四　大鼠胚胎子宮內發(fā)育過程
附錄五　常用生殖與發(fā)育毒理學研究背景數(shù)據(jù)