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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　薄膜包衣技術(shù)在我國(guó)藥物制劑領(lǐng)域得到了較快發(fā)展。胡崇茂編著的《藥用輔料：薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)和應(yīng)用》介紹藥用薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)和應(yīng)用知識(shí)?！端幱幂o料：薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)和應(yīng)用》共分為五章。第一章介紹了藥物制劑包衣的目的，薄膜包衣預(yù)混劑使用特點(diǎn)及分類，薄膜包衣預(yù)混劑的國(guó)內(nèi)外研究應(yīng)用情況；第二章介紹藥用薄膜包衣預(yù)混劑常用的組成材料；第三章為藥用薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)技術(shù)管理；第四章為藥用薄膜包衣預(yù)混劑質(zhì)量控制，重點(diǎn)介紹了薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)用原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)用主要儀器設(shè)備；第五章為藥用薄膜包衣預(yù)混劑應(yīng)用，重點(diǎn)闡述了各類型薄膜包衣預(yù)混劑在中藥、化藥制劑中的應(yīng)用方法，基礎(chǔ)配方和注意事項(xiàng)，薄膜包衣過(guò)程中常出現(xiàn)的問(wèn)題及預(yù)防解決措施。附錄介紹我國(guó)關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)?！端幱幂o料：薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)和應(yīng)用》可作為藥物制劑研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事薄膜包衣預(yù)混劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和使用時(shí)的參考資料；也可作為相關(guān)高等院校教學(xué)時(shí)的參考用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

　　胡崇茂，男，1952年5月出生，畢業(yè)于天津師范學(xué)院化學(xué)專業(yè)、先后從事過(guò)有機(jī)化學(xué)教學(xué)和醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)管理工作，于十多年前創(chuàng)辦北京英茂藥業(yè)有限公司，專門從事藥用薄膜包衣預(yù)混劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，現(xiàn)任該公司總經(jīng)理，北京市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品安全員”。胡崇茂先生根據(jù)多年從事化學(xué)領(lǐng)域教學(xué)理論和藥用薄膜包衣預(yù)混劑研發(fā)、生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在《首都醫(yī)藥》、《中國(guó)藥業(yè)》、《中國(guó)醫(yī)藥指南》等雜志上發(fā)表了多篇專業(yè)技術(shù)論文，即《全水型薄膜包衣預(yù)混劑在復(fù)方丹參片生產(chǎn)中的應(yīng)用研究》、《薄膜包衣提高含浸膏中藥片劑穩(wěn)定性研究》、《生產(chǎn)工藝參數(shù)對(duì)奧美拉唑腸溶片釋放度的影響》、《薄膜包衣提高綠梅止瀉顆粒防吸濕性研究》、《丙戊酸鈉薄膜衣片制備及穩(wěn)定性研究》、《木香順氣丸薄膜包衣工藝研究》等。

圖書(shū)目錄

第一節(jié)  藥物制劑包衣目的
第二節(jié)  薄膜包衣技術(shù)
第三節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的定義、使用特點(diǎn)及分類
第四節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的國(guó)內(nèi)外研究應(yīng)用情況
第五節(jié)  我國(guó)關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)
第二章  薄膜包衣預(yù)混劑常用的組成材料
第一節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的組成
第二節(jié)  薄膜材料的成膜機(jī)制
第三節(jié)  薄膜包衣材料的要求及選用原則
第四節(jié)  薄膜包衣材料的分類
第五節(jié)  常用的薄膜包衣材料
第六節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑中常用的增塑劑
第七節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑中常用的著色劑
第八節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑中常用的表面活性劑
第九節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑中常用的其他輔料
第十節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑使用時(shí)常用的分散介質(zhì)
第三章  薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)管理
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的要求
第三節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)對(duì)廠房、設(shè)施和設(shè)備的要求
第四節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)對(duì)物料的要求
第五節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)對(duì)衛(wèi)生的要求
第六節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)對(duì)驗(yàn)證的要求
第七節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)對(duì)文件管理的要求
第八節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑的生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)管理的要求
第九節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑生產(chǎn)工藝
第四章  薄膜包衣預(yù)混劑的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
第一節(jié)  《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥用輔料質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的要求
第二節(jié)  成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié)  中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié)  原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑檢驗(yàn)常用儀器設(shè)備
第六節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理體系
第五章  薄膜包衣預(yù)混劑的應(yīng)用
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  薄膜包衣預(yù)混劑在藥物制劑中的應(yīng)用
第三節(jié)  胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑在不同類型制劑中的應(yīng)用
第四節(jié)  腸溶型薄膜包衣預(yù)混劑在不同劑型上的應(yīng)用
第五節(jié)  緩控釋型薄膜包衣預(yù)混劑在藥物制劑中的應(yīng)用
第六節(jié)  薄膜包衣過(guò)程中常出現(xiàn)的問(wèn)題及預(yù)防解決措施
附錄  我國(guó)關(guān)于藥用輔料的相關(guān)法律法規(guī)
一、中華人民共和國(guó)藥品管理法
二、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
三、藥用輔料管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)
四、藥用原輔材料備案管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)
五、藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求