藥物分析學(xué)（第2版）

總論
第一章 藥物分析學(xué)導(dǎo)論
一、藥物分析學(xué)在藥物研究與開發(fā)中的應(yīng)用
二、藥物分析學(xué)在藥物生產(chǎn)過程的應(yīng)用
三、藥物分析學(xué)在藥品使用中的應(yīng)用
四、藥物分析學(xué)的一些進(jìn)展
五、藥物分析學(xué)的學(xué)習(xí)要求
第二章 藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法驗證
第一節(jié) 藥典
一、中國藥典基本知識
二、主要外國藥典簡介
三、藥品質(zhì)量控制
第二節(jié) 藥物分析誤差控制與數(shù)據(jù)處理
一、誤差與誤差控制
二、不確定度
三、測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理
四、有效數(shù)字的修約
第三節(jié) 藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法驗證參數(shù)
二、生物樣品中藥物定量分析方法驗證
第四節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的常用術(shù)語
一、項目與要求
二、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品
三、計量
四、試藥、試液、指示劑
第三章 樣品前處理和藥物提取技術(shù)
第一節(jié) 生物樣品的采集、制備、貯存
第二節(jié) 生物樣品的預(yù)處理
第三節(jié) 提取分離及相關(guān)技術(shù)
第四節(jié) 化學(xué)衍生化
第四章 藥物的鑒別試驗
第一節(jié) 物理常數(shù)測定法
一、相對密度
二、餾程
三、熔點(diǎn)
四、比旋度
五、黏度
六、吸收系數(shù)
七、折光率
八、解離常數(shù)
第二節(jié) 化學(xué)鑒別法
一、化學(xué)鑒別常用方法
二、常用的一般鑒別試驗
第三節(jié) 光譜鑒別法
一、紫外吸收光譜法
二、紅外光譜法
第四節(jié) 色譜鑒別法
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
第五節(jié) 晶型分析
一、熔點(diǎn)測定法
二、紅外光譜法
三、熱分析法
四、X射線粉末衍射法
五、西咪替丁的晶型研究
第六節(jié) 鑒別試驗的分析方法學(xué)驗證
一、專屬性
二、耐用性
三、檢測限
第五章 藥物的雜質(zhì)分析
第一節(jié) 藥物中的雜質(zhì)和雜質(zhì)限量
一、藥物的純度
二、雜質(zhì)的來源
三、雜質(zhì)的分類
四、雜質(zhì)的限量
第二節(jié) 藥物中雜質(zhì)的檢查方法
一、化學(xué)法
二、光譜法
三、色譜法
四、熱分析法
五、藥物中雜質(zhì)檢查示例
第三節(jié) 降解物和雜質(zhì)的分離與鑒定
第四節(jié) 雜質(zhì)分析方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、準(zhǔn)確性
四、靈敏度
第六章 藥物的含量測定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 容量分析法
一、酸堿滴定法
二、非水溶液滴定法
三、碘量法和溴量法
四、亞硝酸鈉法
五、絡(luò)合滴定法
六、費(fèi)歇爾滴定法
第三節(jié) 分光光度法
一、紫外一可見分光光度法
二、熒光分光光度法
三、原子吸收分光光度法
第四節(jié) 色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
第五節(jié) 藥物含量測定方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、精密度
四、準(zhǔn)確度
五、耐用性
第七章 藥物制劑分析
第一節(jié) 藥物制劑分析的特點(diǎn)
一、藥物制劑鑒別的特點(diǎn)
二、藥物制劑檢查的特點(diǎn)
三、藥物制劑含量測定的特點(diǎn)
第二節(jié) 藥物制劑的溶出度試驗
一、溶出度及其意義
二、藥物溶出理論
三、溶出度測定
四、體外溶出度與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性
第三節(jié) 藥物制劑的含量均勻度檢查
第四節(jié) 藥物劑型分析
一、片劑分析
……
各論