藥物分析技術基礎

第一章 概論
第一節(jié) 藥物分析化學的任務與發(fā)展
第二節(jié) 藥物分析方法分類
一、按照被檢測樣品用量的不同分類
二、按照檢測原理和操作方法的不同分類
第三節(jié) 誤差
一、誤差及其產生的原因
二、誤差的表示方法
三、提高分析結果準確度的方法
第四節(jié) 有效數(shù)字及其應用
一、有效數(shù)字的意義和位數(shù)
二、有效數(shù)字的運算規(guī)則
三、有效數(shù)字及運算在藥物分析化學中的應用

第二章 分析天平
第一節(jié) 分析天平的基本知識
一、分析天平的稱量原理
二、分析天平的分類
三、機械加碼電光天平的結構
四、電子天平
第二節(jié) 分析天平的使用方法
一、使用規(guī)則
二、操作程序
三、稱量方法
技能訓練一 分析天平的初步認識
技能訓練二 分析天平稱量練習（1）
技能訓練三 分析天平稱量練習（2）

第三章 滴定分析概述
第一節(jié) 滴定分析法基礎
一、滴定分析法的基本概念
二、滴定分析法的特點及分類
三、滴定分析對化學反應的要求與滴定方式
第二節(jié) 常用容量分析儀器的使用技術
一、容量分析器皿及其使用
二、容量分析器皿的洗滌
第三節(jié) 標準溶液
一、試劑與基準物質
二、標準溶液
第四節(jié) 滴定分析中的有關計算
一、滴定分析計算的基本公式
二、滴定分析計算實例
技能訓練 一容量分析器皿的洗滌和使用練習
技能訓練 二滴定分析儀器的基本操作練習

第四章 酸堿滴定法
一、方法——阿司匹林原料藥含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 NaOH滴定液（0.1mol／L）的配制與標定

第五章 非水滴定法
一、方法——枸櫞酸鈉含量測定
二、核心原理一
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 高氯酸滴定液的配制和標定

第六章 沉淀滴定法
一、方法——生理鹽水中氯化鈉含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 生理鹽水中氯化鈉含量的測定

第七章 配位滴定法
一、方法——葡萄糖酸鋅的含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練一 EDTA標準溶液（005mol／L）的配制與標定
技能訓練二 水的硬度測定

第八章 氧化還原滴定法
一、方法——維生素C含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練一 高錳酸鉀標準溶液（002m01／L）的配制與標定
技能訓練二 雙氧水含量測定
技能訓練三 硫代硫酸鈉標準溶液的配制與標定

第九章 電化學分析法
一、方法——直接電位法測定水溶液的pH
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 葡萄糖注射液pH的測定

第十章 紫外一可見分光光度法
一、方法——維生素B注射液含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練一 高錳酸鉀吸收曲線的測繪
技能訓練二 鄰二氮菲分光光度法測定水中含鐵量
技能訓練三 紫外分光光度法測定水楊酸的含量

第十一章 薄層色譜法
一、方法——鹽酸氯丙嗪有關物質的檢查
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 鹽酸氯丙嗪有關物質的檢查

第十二章 氣相色譜法
一、方法——維生素E的含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 氣相色譜法測定混合烷烴含量

第十三章 高效液相色譜法
一、方法——頭孢拉定膠囊的含量測定
二、核心原理
三、操作要點
四、說明
五、知識鏈接
技能訓練 高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚片的含量

第十四章 藥品質量的全面管理
第一節(jié) 藥品質量標準
一、藥品質量標準
二、中國藥典
三、局（部）頒標準
第二節(jié) 國外藥典簡介
一、《美國藥典》
二、《英國藥典》
三、《日本藥局方》
四、《歐洲藥典》
五、《國際藥典》
第三節(jié) 藥物分析工作的基本程序
一、檢驗前的準備工作
二、藥品檢驗的取樣
三、檢驗
四、判定
五、處理
六、填寫檢驗報告書
技能訓練 藥典的查閱

第十五章 藥物的鑒別
第一節(jié) 概述
一、藥物鑒別的目的和內容
二、藥物鑒別的反應條件
第二節(jié) 藥物的一般鑒別試驗
一、鑒別方法
二、一般鑒別試驗
技能訓練 典型藥物的一般鑒別實驗

第十六章 藥物的雜質檢查
第一節(jié) 概述
一、藥物雜質的來源
二、雜質的分類
三、雜質的檢查方法
四、雜質限量計算
第二節(jié) 一般雜質檢查
一、氯化物檢查法
二、重金屬檢查法
三、熾灼殘渣檢查法
四、干燥失重測定法
五、溶液澄清度檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、殘留溶劑測定法
第三節(jié) 特殊雜質檢查
一、有關物質
二、其他生物堿
三、聚合物和高分子雜質
四、吸光度檢查法
技能訓練 葡萄糖中一般雜質檢查

第十七章 制劑分析
第一節(jié) 概述
一、制劑中輔料的干擾
二、制劑中檢查項目與原料藥不完全相同
三、制劑含量限度的要求比原料藥寬
第二節(jié) 片劑的分析
一、質量標準
二、分析步驟
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、知識鏈接
技能訓練一 對乙酰氨基酚片溶出度的測定
第三節(jié) 注射劑的分析
一、質量標準
二、分析步驟
三、鑒別
四、檢查
五、含量測定
六、知識鏈接
技能訓練二 葡萄糖注射液的含量測定
參考文獻