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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　2006年，我國(guó)發(fā)生了震驚世界的齊二藥（齊齊哈爾第二制藥有限公司）突發(fā)事件，事件至少造成15名患者死亡。當(dāng)這一突發(fā)事件突如其來(lái)時(shí)，廣東省藥品檢驗(yàn)所展開(kāi)了一場(chǎng)前所未有的應(yīng)急檢驗(yàn)戰(zhàn)役，僅用五天五夜時(shí)間就查明了齊二藥生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中含有致命元兇二甘醇，為臨床救治病人和避免危害擴(kuò)大提供了科學(xué)依據(jù)、贏得了寶貴時(shí)間?！段业乃帣z報(bào)告（1）：齊二藥突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)紀(jì)實(shí)》是此次應(yīng)急檢驗(yàn)的組織參與者，用紀(jì)實(shí)形式記錄的齊二藥突發(fā)事件藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)的全過(guò)程，對(duì)應(yīng)急檢驗(yàn)的歷史背景條件、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程、思維分析路徑、事態(tài)演進(jìn)變化、應(yīng)對(duì)處置辦法等內(nèi)容進(jìn)行了詳盡記載，對(duì)應(yīng)急檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的平凡樸實(shí)的動(dòng)人故事進(jìn)行了客觀描述?！段业乃帣z報(bào)告（1）：齊二藥突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)紀(jì)實(shí)》最大的特點(diǎn)是將-個(gè)經(jīng)典的、成功的突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)案例還原到其本來(lái)面目，不僅對(duì)現(xiàn)實(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)工作具有積極的借鑒意義，而且對(duì)應(yīng)急檢驗(yàn)研究者具有重要的學(xué)術(shù)研究和史料參考價(jià)值。

作者簡(jiǎn)介

　　謝志潔，福建福州人，1963年1月出生，中共黨員，醫(yī)學(xué)學(xué)士，在職研究生學(xué)歷。1984年畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系，1995年畢業(yè)于中共中央黨校函授學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理本科專(zhuān)業(yè)；2006年參加廣東省第九期中山大學(xué)一牛津大學(xué)高級(jí)公務(wù)員公共行政管理知識(shí)培訓(xùn)班；2007年畢業(yè)于中共中央黨校研究生院法學(xué)理論專(zhuān)業(yè)。作者長(zhǎng)期從事藥品檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管工作，曾任廣州軍區(qū)后勤部藥品檢驗(yàn)所藥劑師、廣州軍區(qū)后勤部衛(wèi)生部藥品器材處助理員、廣東省衛(wèi)生廳藥政處主任科員、廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室副主任、廣東省肇慶市藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)，現(xiàn)任廣東省食品藥品檢驗(yàn)所黨委書(shū)記、所長(zhǎng)。第九屆、第十屆國(guó)家藥典委員會(huì)委員，廣東省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)，廣東省青年科學(xué)家協(xié)會(huì)常務(wù)理事，廣東省計(jì)量協(xié)會(huì)常務(wù)理事等，1995年獲得全國(guó)執(zhí)行《藥品管理法》先進(jìn)個(gè)人，2007年榮獲全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆，F(xiàn)兼任《藥物分析雜志》、《中國(guó)藥事》、《今日藥學(xué)》、《廣東藥品監(jiān)督》雜志編委，編著學(xué)術(shù)著作6部、參編3部，發(fā)表學(xué)術(shù)論文百余篇。

圖書(shū)目錄

第一章快速反應(yīng)接受緊急任務(wù)
1．黃金周修改制度忙
2．短信傳來(lái)緊急任務(wù)
3．緊急部署人員就位
4．收到樣品開(kāi)始戰(zhàn)斗
第二章按照標(biāo)準(zhǔn)連夜啟動(dòng)檢驗(yàn)
5．連夜開(kāi)始標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)
6．標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)是否足夠
7．上網(wǎng)認(rèn)識(shí)亮菌甲素
8．初次檢驗(yàn)含量偏高
9．再檢合格尋找對(duì)比
10．感受?chē)?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
第三章實(shí)驗(yàn)對(duì)比確定樣品毒性
11．實(shí)驗(yàn)排查大海撈針
12．對(duì)比實(shí)驗(yàn)正式開(kāi)始
13．對(duì)比實(shí)驗(yàn)確定毒性
14．感受科學(xué)監(jiān)管理念
15．上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親臨指導(dǎo)
第四章資料排查定位輔料毒性
16．無(wú)奈發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告
17．分析質(zhì)量排查形勢(shì)
18．聚焦輔料腎衰毒性
19．緊急通知繼續(xù)戰(zhàn)斗
20．感受信息爆炸時(shí)代
第五章實(shí)驗(yàn)排查難定輔料毒性
21．匯總分析輔料信息
22．廣泛收集各種輔料
23．省局召開(kāi)緊急會(huì)議
24．傳達(dá)省委省局指示
25．ADR中心傳來(lái)信息
26．輔料實(shí)驗(yàn)排查無(wú)果
27．感受重視關(guān)心關(guān)注
第六章資料再排查鎖定二甘醇
28．上報(bào)外出調(diào)研請(qǐng)示
29．檔案排查沒(méi)有進(jìn)展
30．黃金周后力量倍增
31．二甘醇浮出了水面
32．上級(jí)支持信心百倍
33．連夜追擊可疑元兇
第七章檢出二甘醇元兇露真容
34．二甘醇露出真面容
35．二甘醇被全面認(rèn)識(shí)
36．二甘醇被驗(yàn)證確認(rèn)
37．局長(zhǎng)親臨現(xiàn)場(chǎng)指揮
38．深夜火速報(bào)告通報(bào)
39．思緒萬(wàn)千難以入眠
第八章速建速批方法出具報(bào)告
40．二甘醇被準(zhǔn)確認(rèn)定
41．全國(guó)叫停亮茵甲素
42．批準(zhǔn)補(bǔ)充項(xiàng)目方法
43．尋找批件毒物證明
44．出具檢驗(yàn)鑒定報(bào)告
45．乘勝思考總結(jié)支撐
第九章部署總結(jié)建立快篩方法
46．全面部署總結(jié)反思
47．齊二藥產(chǎn)品被封殺
48．感受快篩快檢方法
49．領(lǐng)導(dǎo)鼓勵(lì)指導(dǎo)鞭策
50．部署研究快篩方法
51．泰興丙二醇被叫停
52．齊二藥被網(wǎng)友熱議
第十章掀起全國(guó)查封假藥波瀾
53．緊急研究公布事宜
54．新聞媒體先入為主
55．協(xié)助修改新聞通稿
56．省局批準(zhǔn)快篩方法
57．新聞通稿正式出爐
58．新華社發(fā)新聞通稿
第十一章事態(tài)演進(jìn)不斷變化升級(jí)
59．領(lǐng)導(dǎo)親臨指導(dǎo)總結(jié)
60．梳理質(zhì)量排查過(guò)程
61．省局部署新聞工作
62．國(guó)家部署日?qǐng)?bào)制度
63．新華時(shí)評(píng)措辭激烈
64．事態(tài)發(fā)展不斷升級(jí)
65．國(guó)辦發(fā)出緊急通知
第十二章再接再厲再創(chuàng)新的業(yè)績(jī)
66．省委書(shū)記關(guān)心鼓勵(lì)
67．全省部署專(zhuān)項(xiàng)整治
68．央視播出質(zhì)量報(bào)告
69．全國(guó)部署專(zhuān)項(xiàng)整規(guī)
70．專(zhuān)業(yè)媒體正面報(bào)道
71．參與清查整頓規(guī)范
72．修訂標(biāo)準(zhǔn)建立方法
73．表彰獎(jiǎng)勵(lì)參戰(zhàn)員工
74．成果獲獎(jiǎng)任重道遠(yuǎn)
第十三章國(guó)家局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)
75．邵明立局長(zhǎng)蒞臨指導(dǎo)
76．吳湞副局長(zhǎng)蒞臨指導(dǎo)
第十四章詮釋法定藥品檢驗(yàn)的真諦
77．參加“雙先”事跡報(bào)告團(tuán)