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內(nèi)容簡介

　　《醫(yī)院國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南：ISO 9001：2000 在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理中的應(yīng)用》專門為擬建立ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者編撰。隨著我國醫(yī)療保險(xiǎn)制度、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督體制三大改革同步實(shí)施的不斷深入，醫(yī)院面臨著新的挑戰(zhàn)——在醫(yī)療服務(wù)市場的競爭中醫(yī)院能否提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)勢必成為勝敗的關(guān)鍵，而建立一個(gè)國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系是保障醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系高效運(yùn)作的基礎(chǔ)。ISO 9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證的真實(shí)含義就是要求醫(yī)院把日常的醫(yī)療行為、醫(yī)療管理活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，更重要的是通過實(shí)施ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)院從傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)管理向現(xiàn)代化的科學(xué)管理轉(zhuǎn)變。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院的決策層在全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，把醫(yī)院ISO 9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證看作是面對復(fù)雜多變的醫(yī)療環(huán)境所采取的一種策略，用以推動(dòng)醫(yī)院的質(zhì)量管理?！夺t(yī)院國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》旨在說明在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立與實(shí)施ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系勢在必行。《醫(yī)院國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》由兩部分構(gòu)成：一部分是曙光醫(yī)院建立ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的全過程，如概述、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施要求、認(rèn)證前的準(zhǔn)備和認(rèn)證程序；另一部分是各主要層面的范例，如質(zhì)量手冊、程序文件、不合格品報(bào)告等?！夺t(yī)院國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》將面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理者，使其在醫(yī)院中建立ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)時(shí)得到較大的幫助和啟發(fā)。

作者簡介

暫缺《醫(yī)院國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》作者簡介

圖書目錄

第一章概述
第一節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展
一、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的含義
二、醫(yī)院質(zhì)量管理體系的演變
三、醫(yī)院建立與實(shí)施ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義
第二節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
第三節(jié) 推行ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想
一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
二、質(zhì)量管理原則的理解
第四節(jié) 醫(yī)院推行ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組織與管理
一、最高管理層決策
二、組織機(jī)構(gòu)
三、人員培訓(xùn)
四、過程分析和體系設(shè)計(jì)
五、文件編寫
六、體系運(yùn)行
七、認(rèn)證審核
第二章醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 醫(yī)療服務(wù)、開發(fā)質(zhì)量管理體系
一、病人需求的識(shí)別
二、醫(yī)療服務(wù)的特性
三、醫(yī)療服務(wù)過程的質(zhì)量管理
四、開發(fā)醫(yī)療服務(wù)市場及服務(wù)項(xiàng)目
五、滿足持續(xù)改進(jìn)的要求
第二節(jié) 醫(yī)院體系的組織架構(gòu)
一、醫(yī)院組織架構(gòu)的建立
二、組織架構(gòu)間的接口管理
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系文件的要求
一、文件的作用
二、文件的結(jié)構(gòu)
三、文件的控制
第三章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施要求
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系
一、總要求
二、文件要求
三、質(zhì)量手冊
四、文件控制
五、記錄控制
第二節(jié) 管理職責(zé)
一、管理承諾
二、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
三、質(zhì)量方針
四、策劃
五、質(zhì)量管理體系策劃
六、職責(zé)、權(quán)限與溝通
七、管理評(píng)審
第三節(jié) 資源管理
一、資源提供
二、入力資源
三、基礎(chǔ)設(shè)施
第四節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
一、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
二、與顧客有關(guān)的過程
三、設(shè)計(jì)和開發(fā)
四、采購過程
五、生產(chǎn)和服務(wù)提供
六、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
七、標(biāo)識(shí)和可追溯性
八、顧客財(cái)產(chǎn)
九、產(chǎn)品防護(hù)
十、監(jiān)視和測量裝置的控制
第五節(jié) 測量、分析和改進(jìn)
一、總則
二、監(jiān)視和測量
三、內(nèi)部審核
四、過程的監(jiān)視和測量
五、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
六、不合格品控制
七、數(shù)據(jù)分析
八、持續(xù)改進(jìn)
第四章認(rèn)證前的準(zhǔn)備和認(rèn)證程序
第一節(jié) 認(rèn)證前的準(zhǔn)備
一、人力資源及設(shè)施的配備
二、文件準(zhǔn)備
三、質(zhì)量記錄的填寫、保存和相關(guān)的分析及有效措施
四、人員應(yīng)對的準(zhǔn)備
五、重點(diǎn)檢查
第二節(jié) 認(rèn)證程序
一、審核方的初訪
二、文件審核
三、現(xiàn)場審核
四、監(jiān)督審核、復(fù)評(píng)和復(fù)審
附錄
附錄1 質(zhì)量管理體系文件控制程序
附錄2 質(zhì)量記錄管理程序
附錄3 方針目標(biāo)管理程序
附錄4 管理評(píng)審程序
附錄5 不合格品控制程序
附錄6 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
附錄7 糾正和預(yù)防措施控制程序
附錄8 案例
不合格品報(bào)告(1)
不合格品報(bào)告(2)
糾正措施報(bào)告表
預(yù)防措施報(bào)告表