藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統(tǒng)

　　《藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，結合GMP對質量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際權威指南對質量管理體系的闡述，描述一個全面的藥品生產(chǎn)質量管理體系模型。包括六部分內容：前言、質量管理體系概述、產(chǎn)品質量實現(xiàn)的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理系統(tǒng)文件?？晒┧幤飞a(chǎn)企業(yè)及工程設計、設備制造、藥品監(jiān)管等單位的管理、技術、生產(chǎn)和檢查人員參考使用。

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