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內(nèi)容簡介

　　《確定評估優(yōu)先性和把物質(zhì)納入授權(quán)體系指南》是《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書》（中文編譯本）的第十三卷，包括上下兩編，集成了歐洲化學品管理局編制的兩個指南文件，即“確定評估優(yōu)先性指南”和“把物質(zhì)納入授權(quán)體系指南”。本卷上編描述了卷宗、試驗提案或待評估物質(zhì)優(yōu)先性的確定方法，其內(nèi)容對于管理機構(gòu)和注冊者都有實際的指導(dǎo)意義。授權(quán)是REACH法規(guī)中的另一個重要環(huán)節(jié)，極高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）的制造和使用都需經(jīng)過授權(quán)。本卷下編包括兩部分內(nèi)容，一是關(guān)于極高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）鑒別需要的活動和工作流程，另一部分是經(jīng)優(yōu)先選擇后，納入附件Ⅻ（待授權(quán)物質(zhì)靖單）的候選物質(zhì)名單中極高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）鑒別需要的活動和工作流程。本指南適用于注冊者以及其他涉及極高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）制造、使用的企業(yè)，以便他們能更好地執(zhí)行和理解極高關(guān)注度物質(zhì)的鑒別并將它們納入授權(quán)體系的基本原則。本指南還為符合授權(quán)程序物質(zhì)的制造商／進口商、下游用戶和第三方利益相關(guān)方（如中國企業(yè)）在需授權(quán)物質(zhì)的使用方面提供了指導(dǎo)，對我國向歐盟出口化學品或在配制品和物品中使用極高關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）的企業(yè)取得相關(guān)物質(zhì)的授權(quán)，或選擇和使用替代物質(zhì)具有實際的指導(dǎo)意義。

作者簡介

暫缺《確定評估優(yōu)先性和把物質(zhì)納入授權(quán)體系指南（第13卷）》作者簡介

圖書目錄

上編確定評估優(yōu)先性指南
法律聲明
前言
縮略語列表
1 概述
1.1 關(guān)于本指南
1.2 本指南文件的結(jié)構(gòu)
1.3 本指南文件為誰而準備
1.4 與其他REACH法規(guī)指南的關(guān)聯(lián)
2 REACH法規(guī)的優(yōu)先性設(shè)定和輸入數(shù)據(jù)的可用性
2.1 為優(yōu)先性設(shè)定之目的對源自注冊卷宗關(guān)于用途和暴露信息的參數(shù)化和使用
2.1.1 “用途描述符系統(tǒng)”概要
2.1.2 以優(yōu)先性設(shè)定為目的基于用途描述符系統(tǒng)的暴露信息的生成
3 測試提案審查的優(yōu)先性設(shè)定
3.1 法定標準的參數(shù)
3.2 優(yōu)先性設(shè)定及其參數(shù)化的補充標準
3.3 按噸位段劃分優(yōu)先次序方法的相關(guān)性
3.4 優(yōu)先性設(shè)定方法
4 注冊卷宗符合性審查的優(yōu)先性設(shè)定
4.1 根據(jù)法律文本及其參數(shù)化的優(yōu)先性排序標準
4.2 排列優(yōu)先次序的補充標準及其參數(shù)化
4.3 優(yōu)先權(quán)確定方法
5 參考文獻
附錄1 REACH法規(guī)注冊需提供的與用途和暴露相關(guān)的信息
附錄2 用途描述符系統(tǒng)與環(huán)境釋放類目的關(guān)聯(lián)
附錄3 在法律文本提到的標準之外為注冊卷宗符合性審查建議的優(yōu)先性排序標準
附錄4 檢查注冊卷宗與第41（5）（b）條要求的符合性
下編將物質(zhì)納入附件授權(quán)體系指南
法律聲明
前言
1 概論
1.1 關(guān)于本指南文件
1.2 本指南文件的結(jié)構(gòu)
1.3 本指南文件為誰所用
1.4 與REACH法規(guī)其他指南文件的關(guān)聯(lián)
1.4.1 化學安全評估與化學安全報告
1.4.2 附件XV卷宗的準備
1.4.3 確定將優(yōu)先物質(zhì)納入附件XIV的優(yōu)先次序的工具
1.4.4 授權(quán)申請
1.4.5 物品中物質(zhì)的要求
2 關(guān)于授權(quán)的總體說明
2.1 授權(quán)程序概覽
2.2 各行為方的作用、權(quán)利和義務(wù)
2.3 與限制程序的關(guān)系
2.4 受轄于授權(quán)的物質(zhì)
2.5 受轄于授權(quán)和豁免的用途
2.5.1 受轄于授權(quán)的用途
2.5.2 通用豁免
2.5.3 以用途為指向的豁免
3 將物質(zhì)納入授權(quán)系統(tǒng)的程序
3.1 “候選物質(zhì)名單”的建立
3.2 排列候選物質(zhì)名單中物質(zhì)的優(yōu)先次序
3.3 將物質(zhì)納入附件XIV
4 建議將物質(zhì)納入附件XIV的附件XIV條目草案的準備
4.1 附件Ⅵ第2節(jié)規(guī)定的物質(zhì)身份
4.2 第57條提到的物質(zhì)的內(nèi)在特性
4.3 過渡性安排
4.3.1 設(shè)定日落之日的標準
4.3.2 關(guān)于適當?shù)倪^渡性安排提案（第58（1）（c）（i）和（ii）條）
4.4 適當時，某些用途的復(fù)審周期
4.4.1 某些用途的復(fù)審周期標準
4.4.2 對適當?shù)膹?fù)審周期的建議（第58（1）（d）條）
4.5 可以豁免授權(quán)要求的用途或用途類別和此類豁免的條件
5 成員國委員會與利害關(guān)系方的磋商
5.1 成員國委員會的磋商
5.1.1 “候選物質(zhì)名單”的建立
5.1.2 建議將物質(zhì)納入附件XIV的附件XIV條目草案
5.2 利害關(guān)系方的‘磋商
5.2.1 “候選物質(zhì)名單”的建立
5.2.2 建議將物質(zhì)納入附件XIV的附件XIV條目草案
6 參考文獻和其他背景信息
附錄1 各行為方的角色、義務(wù)和權(quán)利概述
附錄2 關(guān)于根據(jù)第59條將物質(zhì)鑒別為CMR物質(zhì)、PBT物質(zhì)、vPvB物質(zhì)或同等關(guān)注度物質(zhì)的附件XV卷宗已經(jīng)備妥的公告的格式
附錄3 “候選物質(zhì)名單”格式
附錄4 建議將物質(zhì)納入附件XIV的附件掰條目草案的格式
附錄5 由歐洲化學品管理局發(fā)布公告的、待由利害關(guān)系方完成的、關(guān)于第57條相關(guān)物質(zhì)鑒別的意見襲
附錄6 待由利害關(guān)系方完成并提交歐盟委員會的關(guān)于建議將物質(zhì)納入附件XIV的附件XIV條目草案的意見表
附錄7 定義和縮寫
Guidance on Priority Setting for evaluation and on inclusion Of substances in Annex XIV（List of substances subject to Authorisation）