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內(nèi)容簡介

　　藥事法主要研究藥事活動現(xiàn)象、管理及其發(fā)展規(guī)律，是藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等學(xué)科交叉形成的一門邊緣學(xué)科。同時，藥事法又是一門實踐性很強(qiáng)的應(yīng)用學(xué)科，其系統(tǒng)理論是藥事管理實踐活動的升華，研究對象主要是藥事活動相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)體系。藥事法立足于中國國情和國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，研究藥事活動相關(guān)領(lǐng)域法律體系的演變及其背景，探討其發(fā)展、現(xiàn)狀和作用，揭示其中存在的問題并探討其對策。因此，藥事法研究在國內(nèi)外得到越來越多的重視。醫(yī)藥行業(yè)是浙江省優(yōu)先發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)值、利潤位居全國同行業(yè)前列，被浙江省人民政府確定為四大支柱產(chǎn)業(yè)之一。藥品是與生命密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品，國家制定了一系列相關(guān)政策法規(guī)，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，從而保證人民群眾的用藥安全，維護(hù)人民身體健康和合法權(quán)益。這就要求醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員不僅要具備豐富的醫(yī)藥理論知識，還要熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，才能適應(yīng)市場的激烈競爭，適應(yīng)中國加入WTO以后，醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求。

作者簡介

暫缺《藥事法》作者簡介

圖書目錄

第一章藥事法概述
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥事與藥事法
第二節(jié) 藥事法的構(gòu)成
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第二章藥品制度
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 藥品制度概述
第三節(jié) 關(guān)于藥品質(zhì)量的制度
第四節(jié) 關(guān)于藥品評價的制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第三章藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理主管機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理的具體制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第四章藥品注冊管理
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品注冊
第二節(jié) 新藥注冊
第三節(jié) 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊
第五節(jié) 藥品補(bǔ)充申請
第六節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第五章藥品生產(chǎn)管理
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的審批
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第六章藥品經(jīng)營管理
關(guān)鍵詞
核心問題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)開辦的審批
第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第三節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理
第八章藥品進(jìn)口管理
第九章特殊管理的藥品
第十章藥品分類管理
第十一章中藥管理
第十二章藥品包裝標(biāo)識管理
第十三章藥品廣告管理
第十四章執(zhí)業(yè)藥師管理
第十五章藥品知識產(chǎn)權(quán)
參考文獻(xiàn)
附錄一中華人民共和國藥品管理法
附錄二中華人民共和國藥品管理法實施條例