實用藥品GSP基礎(chǔ)

任務一　初識藥品GSP
活動1 案例分析
活動2 藥品GSP的重要性
任務二 藥品GSP的主要內(nèi)容
活動1 學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2000年版)
活動2 藥品GSP的主要內(nèi)容
任務三　藥品GSP的三大要素
活動1 藥品GSP對設施設備的要求
活動2 藥品GSP對人員資格的要求
活動3　藥品GSP對文件的要求
活動4 藥品GSP的指導思想
任務四　藥品GSP認證的基本程序
活動1 認識《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》
活動2 討論《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》
活動3　藥品GSP認證的申報材料
活動4　藥品GSP認證申報資料的準備
活動5 藥品GSP認證的現(xiàn)場檢查
任務一　藥品的采購管理
活動1 藥品采購流程
活動2　藥品采購計劃的編制與審核
活動3　藥品采購的渠道和方式
活動4　藥品采購合同的洽談與簽訂
活動5　藥品采購人員管理
任務二　供應商的選擇
活動1 供應商選擇與評價的流程
活動2 填寫供應商檔案表及清單
　活動3 首營企業(yè)的審核
任務三　首營品種的經(jīng)營管理
活動1 什么是首營品種
活動2 首營品種的審核
活動3 首營品種審核的程序
活動4　藥品質(zhì)量檔案
任務四 藥品進貨的管理
活動1 案例分析
活動2　進貨的原則
活動3　進貨的程序
任務五 購進記錄及進貨情況質(zhì)量評審
活動1 填寫購進記錄
活動2　購進記錄的重要性
活動3 進貨情況質(zhì)量評審
任務一 藥品驗收的方式和程序
活動1 案例分析
活動2　驗收的依據(jù)
活動3　驗收的方式
活動4　藥品驗收的條件
活動5 藥品驗收的程序
任務二　藥品驗收的內(nèi)容
活動1 案例分析
活動2 藥品抽樣的原則
活動3 藥品包裝的驗收
活動4 藥品標簽、說明書的檢查
活動5 藥品外觀性狀的檢查
活動6 其他商品的驗收
任務三　藥品驗收管理
活動1 驗收注意事項
活動2　案例分析
活動3　驗收記錄
任務四 其他類藥品的驗收管理
活動1 特殊藥品、外用藥品等的驗收
　……
項目4　藥品儲存與養(yǎng)護的管理
項目5　藥品銷售與售后服務
附錄1　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
附錄2　藥品零食企業(yè)GSP認證檢查評定標準　
附錄3　藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準
參考文獻