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內(nèi)容簡介

　　本書以材料的生物相容性知識(shí)作為生物學(xué)評價(jià)的原理和基礎(chǔ)，以國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 10993系列）和國家標(biāo)準(zhǔn)（GB／T 16886系列）的方法和原則為依據(jù)，全面介紹了生物材料研發(fā)過程中研究者和管理者必須具備的從物理、化學(xué)到生物學(xué)評價(jià)的基本理論和方法。本書不僅適用于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的研究生，也可以作為生物材料專業(yè)本科生的主要參考書，還可以作為日益發(fā)展的生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的高級(jí)科研人員、管理人員的技術(shù)參考資料。

作者簡介

暫缺《材料的生物學(xué)性能及其評價(jià)》作者簡介

圖書目錄

第1章緒論
1.1 國內(nèi)外生物材料及制品產(chǎn)業(yè)概況
1.2 生物材料的概念及其發(fā)展
1.3 生物相容性的概念及其發(fā)展
思考題
參考文獻(xiàn)
第2章材料的生物學(xué)性能
2.1 概述
2.2 材料在體內(nèi)所處的生物學(xué)環(huán)境
2.3 材料在生物學(xué)環(huán)境中的變化
2.4 材料對生物體的影響和作用
思考題
參考文獻(xiàn)
第3章材料的生物學(xué)評價(jià)
3.1 生物學(xué)評價(jià)進(jìn)展概況
3.2 生物學(xué)評價(jià)的意義及程序
3.3 生物學(xué)評價(jià)項(xiàng)目選擇及試驗(yàn)方法
3.4 生物學(xué)評價(jià)的原則及試驗(yàn)通用要求
思考題
參考文獻(xiàn)
第4章生物學(xué)評價(jià)中涉及的化學(xué)定性與定量研究
4.1 材料的化學(xué)定性與定量
4.2 醫(yī)療器械加工和滅菌殘留物允許限量的建立
4.3 潛在降解產(chǎn)物的定性與定量總則
4.4 聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
4.5陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量分析
4.6金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
思考題
參考文獻(xiàn)
第5章生物學(xué)試驗(yàn)
5.1 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
5.2 刺激與致敏試驗(yàn)
5.3 全身毒性試驗(yàn)
5.4 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
5.5 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
5.6 與血液相互作用試驗(yàn)選擇
5.7 常用試驗(yàn)方法簡介
思考題
參考文獻(xiàn)
附錄一相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄
附錄二材料生物學(xué)評價(jià)前應(yīng)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（范例）