藥物分析

第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析的性質與任務1
一、藥物分析的性質1
二、藥物分析的任務1
三、藥物分析的發(fā)展2
第二節(jié)藥品質量標準2
一、藥品的質量標準2
二、藥典4
第三節(jié)藥品檢驗工作的基本程序7
一、取樣8
二、檢驗8
三、記錄和報告8
第四節(jié)全面控制藥品質量的科學管理10
一、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范10
二、藥品生產質量管理規(guī)范10
三、藥品臨床試驗管理規(guī)范10
四、藥品經營質量管理規(guī)范10
五、中藥材生產質量管理規(guī)范10
六、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范10
本章小結11
【閱讀材料】醫(yī)藥行業(yè)用計量儀器認證
要求11
習題11
第二章藥物的雜質檢查13
第一節(jié)雜質的種類及來源13
一、藥物的純度和雜質檢查13
二、藥物中雜質的分類13
三、雜質的來源14
第二節(jié)雜質的限量檢查14
一、雜質限量14
二、雜質限量的有關計算15
第三節(jié)一般雜質檢查方法16
一、對雜質組分的檢查16
二、對處理后殘留雜質的檢查23
三、對溶液的雜質檢查23
第四節(jié)特殊雜質檢查方法25
一、利用藥物與雜質在物理與物化性質上
的差異進行檢查25
二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異
進行檢查28
本章小結28
【閱讀材料】青霉素雜質與過敏反應29
習題29
第三章藥物的衛(wèi)生檢驗33
第一節(jié)微生物檢驗基本知識和技術33
一、藥品微生物檢驗基本知識33
二、微生物檢驗的無菌技術34
第二節(jié)藥品的無菌檢查36
一、概述36
二、培養(yǎng)基37
三、稀釋液、沖洗液及其制備方法38
四、供試品的無菌檢查38
五、無菌檢查結果判定42
第三節(jié)藥品的微生物限度檢查42
一、概述42
二、藥品微生物限度標準43
三、供試液制備43
四、檢查法44
五、結果判斷48
本章小結48
【閱讀材料】藥品生產車間潔凈區(qū)管理
簡介48
習題49
第四章芳酸類藥物的分析51
第一節(jié)苯甲酸類藥物的分析51
一、結構及性質51
二、鑒別試驗52
三、雜質檢查53
四、含量測定53
第二節(jié)水楊酸類藥物的分析54
一、結構及性質54
二、鑒別試驗55
三、雜質檢查57
四、含量測定60
第三節(jié)其他芳酸類藥物的分析62
一、結構及性質62
二、鑒別試驗62
三、雜質檢查63
四、含量測定64
本章小結65
【閱讀材料】高效液相色譜法測定血清中阿
司匹林（ASA）和水楊酸（SA）的
濃度65
習題66
第五章胺類藥物的分析69
第一節(jié)對氨基苯甲酸酯類藥物的分析69
一、結構及性質69
二、鑒別試驗70
三、雜質的檢查72
四、含量測定72
第二節(jié)酰胺類藥物的分析74
一、結構及性質74
二、鑒別試驗75
三、雜質檢查77
四、含量測定78
第三節(jié)苯乙胺類藥物的分析79
一、結構與性質79
二、鑒別試驗81
三、特殊雜質的檢查82
四、含量測定83
第四節(jié)丙胺類藥物的分析85
一、結構與性質85
二、鑒別試驗86
三、雜質檢查86
四、含量測定86
本章小結87
【閱讀材料】對乙酰氨基酚急性中毒的血藥
濃度檢測分析87
習題88
第六章巴比妥類藥物的分析90
第一節(jié)化學結構與性質90
一、基本結構90
二、性質91
第二節(jié)鑒別試驗92
一、丙二酰脲類鑒別反應——與重金屬離
子的反應92
二、利用特殊取代基或元素的鑒別反應93
三、利用顯微結晶進行鑒別94
四、利用紫外吸收光譜特征進行鑒別95
五、利用色譜行為特征進行鑒別95
六、測定熔點96
第三節(jié)雜質檢查96
一、苯巴比妥的特殊雜質的檢查96
二、司可巴比妥鈉的特殊雜質檢查97
第四節(jié)含量測定97
一、銀量法97
二、溴量法98
三、提取質量法99
四、非水滴定法99
五、紫外吸收光譜法99
六、高效液相色譜法101
本章小結101
【閱讀材料】高效液相色譜法測定人體中巴
比妥類藥物101
習題102
第七章生物堿及雜環(huán)類藥物的分析105
第一節(jié)生物堿類藥物的分析105
一、典型藥物的結構與理化性質105
二、鑒別試驗106
三、特殊雜質檢查108
四、含量測定109
第二節(jié)雜環(huán)類藥物的分析114
一、吡啶類藥物的分析114
二、吩噻嗪類藥物的分析118
三、苯并二氮雜類藥物的分析121
本章小結125
【閱讀材料】生物堿提取與純化技術應用
進展125
習題126
第八章維生素類藥物的分析128
第一節(jié)脂溶性維生素類藥物的分析128
一、維生素A的分析128
二、維生素E的分析132
第二節(jié)水溶性維生素類藥物的分析134
一、維生素B1的分析134
二、維生素C的分析136
本章小結138
【閱讀材料】維生素發(fā)展史139
習題139
第九章抗生素類藥物的分析140
第一節(jié)β內酰胺類抗生素的分析140
一、基本結構與性質140
二、鑒別試驗142
三、聚合物檢查144
四、含量測定144
第二節(jié)氨基糖苷類抗生素的分析144
一、結構與性質144
二、鑒別試驗145
三、特殊雜質檢查147
四、含量測定148
第三節(jié)四環(huán)素類抗生素的分析148
一、結構與性質148
二、鑒別試驗150
三、雜質檢查150
四、含量測定151
第四節(jié)大環(huán)內酯類抗生素的分析151
一、 結構與性質152
二、鑒別試驗152
三、雜質檢查153
四、 含量測定153
本章小結153
【閱讀材料】科學的抗生素時代154
習題155
第十章其他抗菌藥的分析156
第一節(jié)磺胺類藥物的分析156
一、基本結構156
二、性質156
三、鑒別試驗157
四、含量測定158
第二節(jié)喹諾酮類藥物的分析160
一、幾種常用藥物的化學結構及理化
性質160
二、諾氟沙星的分析160
三、環(huán)丙沙星的分析161
本章小結162
【閱讀材料】喹諾酮類抗菌藥的現(xiàn)狀與
未來163
習題164
第十一章藥物制劑分析165
第一節(jié)藥物制劑分析的特點165
一、制劑分析的復雜性165
二、制劑分析的側重性166第二節(jié)片劑分析166
一、片劑的組成及分析步驟166
二、片劑的常規(guī)檢查166
三、片劑附加劑的干擾和排除169
四、含量測定及結果計算170
第三節(jié)注射劑分析172
一、注射劑的組成及分析步驟172
二、注射劑的常規(guī)檢查172
三、注射劑中常見附加劑的干擾和
排除173
四、注射劑含量測定結果的計算175
第四節(jié)復方制劑的分析176
一、復方制劑的特點和分析方法176
二、不經分離測定復方制劑中主要成分
含量177
三、經分離測定復方制劑中主要成分
含量179
本章小結180
【閱讀材料】藥物制劑發(fā)展趨勢180
習題181
藥物分析實驗183
實驗一氯化鈉中硫酸鹽、鐵鹽、重金屬及
砷鹽的檢查和干燥失重的測定183
實驗二阿司匹林片的分析185
實驗三鹽酸普魯卡因注射液的分析186
實驗四注射用苯巴比妥鈉的鑒別和含量
測定188
實驗五復方磺胺甲唑的含量測定189
實驗六注射用青霉素鈉的鑒別和含量
測定191
實驗七甲硝唑片的含量測定192
附錄實驗用試劑的配制194
參考答案198
參考文獻200