藥事管理與法規(guī)

第一章 緒論
　第一節(jié) 藥事與藥事管理
　第二節(jié) 藥事組織
第二章 藥品、藥學(xué)及藥師簡介
　第一節(jié) 藥品　
　第二節(jié) 藥學(xué)
　第三節(jié) 藥師
第三章 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理總論
第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第四節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容
第四章 藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品注冊管理的歷史發(fā)展
第二節(jié) 新藥的申報(bào)與審批
第三節(jié) 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊管理
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊管理
第五節(jié) 非處方藥的申報(bào)與審批
第六節(jié) 藥品補(bǔ)充申請的申報(bào)與審批
第七節(jié) 復(fù)審與藥品再注冊
第八節(jié) 藥品注冊檢驗(yàn)與藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
第九節(jié) 罰則
第十節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
第五章 藥品生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)概述
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第四節(jié) 藥品GMP認(rèn)證管理
第五節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理
第六章 藥品經(jīng)營管理
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第八章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第九章 特殊藥品管理
第十章 中藥管理
第十一章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十二章 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化
第十三章 藥事管理的現(xiàn)代化
附錄 藥事管理的重要法規(guī)
參考文獻(xiàn)