藥品安全生產(chǎn)概論

第一章 藥品安全生產(chǎn)與社會(huì)責(zé)任
　第一節(jié) 什么是企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任
　第二節(jié) 職業(yè)健康安全是SA 800標(biāo)準(zhǔn)的組成部分
　第三節(jié) 藍(lán)色貿(mào)易壁壘對藥品安全生產(chǎn)的要求
　第四節(jié) 社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)（SA 800）對藥品安全生產(chǎn)的要求
第二章 藍(lán)色認(rèn)證對制藥企業(yè)的要求
　第一節(jié) 什么是藍(lán)色認(rèn)證
　第二節(jié) 新的質(zhì)量觀念及全面質(zhì)量管理
　第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全及社會(huì)責(zé)任管理體系概論
　第四節(jié) 制藥企業(yè)面臨藍(lán)色認(rèn)證的挑戰(zhàn)
第三章 四大管體系標(biāo)準(zhǔn)
　第一節(jié) 藥品GMP與四大管理體系之間關(guān)系及共同目標(biāo)
　第二節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
　第三節(jié) 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)
　第四節(jié) 認(rèn)識職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)
　第五節(jié) 認(rèn)識SA 800社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)
第四章 安全生產(chǎn)的法律基礎(chǔ)
　第一節(jié) 安全生產(chǎn)法學(xué)理論概述
　第二節(jié) 國際主要的安全生產(chǎn)法規(guī)內(nèi)容簡介
　第三節(jié) 《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》解讀
　第四節(jié) 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》解讀
第五章 藥品生產(chǎn)的安全管理技術(shù)
　第一節(jié) 藥品生產(chǎn)安全管理的手段
　第二節(jié) 人因安全管理
　第三節(jié) 物因及危險(xiǎn)源安全管理
　第四節(jié) 環(huán)境因素安全管理
　第五節(jié) 事故管理及事故應(yīng)急救援
第六章 化學(xué)合成制藥的安全生產(chǎn)技術(shù)
第七章 生物制藥的安全生產(chǎn)技術(shù)
第八章 特殊管理藥品的安全生產(chǎn)技術(shù)
第九章 中藥、天然藥物的安全生產(chǎn)技術(shù)
第十章 藥物制劑的安全生產(chǎn)技術(shù)
第十一章 制藥工業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治管理
第十二章 職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求與理解
第十三章 職業(yè)健康安全管理體系的實(shí)施與認(rèn)證
第十四章 社會(huì)責(zé)任管理體系的實(shí)施與認(rèn)證
參考文獻(xiàn)
后記