實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備與管理體系文件編寫指南

第1章 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展史
1.1 質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展
1.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展
1.3 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
1.4 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展
第2章 實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)備
2.1 建立質(zhì)量管理體系
2.2 評(píng)審準(zhǔn)備
2.3 接受認(rèn)可評(píng)審
第3章 ISO／IEC 17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》理解要點(diǎn)
第4章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與文件化
4.1 概述
4.2 質(zhì)量手冊
4.3 程序文件
4.4 管理體系
4.5 文件化的管理體系
4.6 文件控制
4.7 管理評(píng)審
4.8 內(nèi)部審核
4.9 糾正措施
4.10 測試結(jié)果的監(jiān)控
4.11 人員
4.12 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)
4.13 有關(guān)程序文件的概念及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求
4.14 程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
4.15 工作指導(dǎo)書及其他第三層文件的整理與編寫
4.16 ISO／IEC 17025：1999與ISO／IEC 17025：2005的變更對(duì)照表
第5章 內(nèi)部審核
5.1 審核的基本概念
5.2 內(nèi)部審核方案的管理
5.3 內(nèi)部審核方案的實(shí)施
5.4 審核員的能力和評(píng)價(jià)
第6章 管理評(píng)審
6.1 管理評(píng)審(管理者復(fù)審)與質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別
6.2 管理評(píng)審的概念
6.3 管理評(píng)審的實(shí)施步驟
6.4 管理評(píng)審中的注意事項(xiàng)
第7章 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)
7.1 基本概念
7.2 強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具
7.3 非強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具
7.4 分析儀器自校準(zhǔn)規(guī)程
7.5 大型分析儀器自校準(zhǔn)規(guī)程編寫規(guī)范
7.6 自校準(zhǔn)規(guī)程編寫示例
第8章 能力驗(yàn)證及比對(duì)試驗(yàn)
8.1 基本概念
8.2 能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法
8.3 能力驗(yàn)證的組織與實(shí)施
第9章 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用
9.1 概述
9.2 質(zhì)量控制樣品真值的確定
9.3 MEF法
9.4 X-Rs(I—MR)檢驗(yàn)質(zhì)量工序控制圖介紹
9.5 工序能力圖介紹
9.6 檢測數(shù)據(jù)系統(tǒng)誤差、精密度的檢查
9.7 實(shí)驗(yàn)室TPI指標(biāo)評(píng)定
9.8 實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)的能力驗(yàn)證——Z評(píng)估
9.9 不同指標(biāo)間的相關(guān)分析
9.10 回收率
第10章 質(zhì)量管理體系文件范例
10.1 質(zhì)量管理手冊范例
10.2 程序文件范例
第11章 不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例
第12章 測量不確定度評(píng)估應(yīng)用示例
12.1 氣相色譜法測定面包中有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量
12.2 原子吸收光譜法測定陶瓷中鎘溶出量
12.3 氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法測定水果中環(huán)氧七氯農(nóng)藥殘留量的不確定度評(píng)定
12.4 高效液相色譜法測定動(dòng)物組織中恩諾沙星殘留量的不確定度的評(píng)定
附錄1 ISO／IEC 1 7025：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(中英文節(jié)選)
附錄2 GB／T 15483.1—1 999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作
附錄3 GB／T 15483.2—1 999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證
第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用