藥品和食品的冷凍干燥

前言
第一章 緒論
1.1 冷凍干燥技術的歷史
1.2 冷凍干燥的基本過程
1.3 冷凍干燥的保護劑
1.4 冷凍干燥系統(tǒng)的構(gòu)成
1.5 冷凍干燥技術的廣泛應用
第二章 冷凍干燥的基本理論
2.1 水和水溶液的性質(zhì)
2.2 凍結(jié)過程
2.3 升華干燥過程
2.4 解吸干燥過程
2.5 凍干物料的儲存
第三章 干燥過程的傳熱傳質(zhì)分析和數(shù)理模型
3.1 傳熱傳質(zhì)的限制及有關物性
3.2 幾種加熱形式的干燥過程的特征分析
3.3 傳質(zhì)控制與傳熱控制的升華干燥過程分析
3.4 一次干燥和二次干燥的數(shù)理模型與計算分析
3.5 凍干物料的熱物性及其與物料結(jié)構(gòu)的關系
3.6 關于干燥過程數(shù)理模型的討論
第四章 冷凍干燥設備
4.1 冷凍干燥對真空的要求
4.2 冷凍干燥中真空的測量
4.3 冷凍干燥中的真空泵
4.4 冷凍干燥中的制冷系統(tǒng)和水汽凝結(jié)器
4.5 實驗室用的小型冷凍干燥設備
4.6 中間試驗型冷凍干燥設備
4.7 間歇式和連續(xù)式冷凍干燥設備
4.8 食品冷凍干燥設備
4.9 藥品冷凍干燥設備
第五章 食品的冷凍干燥
5.1 食品冷凍干燥的特點
5.2 食品冷凍干燥工藝
5.3 食品冷凍干燥實例
5.4 食品冷凍干燥的危害與關鍵控制點分析
5.5 HACCP在凍干食品生產(chǎn)中的應用研究
第六章 藥品冷凍干燥保護劑和添加劑
6.1 糖/多元醇類保護劑
6.2 聚合物類保護劑
6.3 表面活性劑類、氨基酸類的保護劑和其他添加劑
6.4 冷凍干燥配方需要注意的問題
6.5 配方舉例
第七章 藥品的冷凍干燥
7.1 藥品冷凍干燥的基本問題
7.2 蛋白質(zhì)和激素的冷凍干燥
7.3 纖維蛋白原的冷凍干燥
7.4 脂質(zhì)體的冷凍干燥
7.5 水溶性和脂溶性脂質(zhì)體藥物的冷凍干燥
第八章 冷凍干燥過程的消毒、滅菌與驗證
8.1 消毒和滅菌
8.2 驗證
8.3 凍干系統(tǒng)的在線清洗、在線滅菌及驗證
8.4 凍干工藝驗證
8.5 制劑的工藝驗證和驗證結(jié)果的評價
8.6 凍干工藝日常監(jiān)控、再驗證和回顧性驗證
參考文獻