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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是一部確保廣大人民群眾用藥安全有效的重要法律文書(shū)，它的頒布與實(shí)施是加強(qiáng)我國(guó)法制化建設(shè)的一個(gè)重要組成部分。學(xué)習(xí)《藥品管理法》是正確理解藥品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、護(hù)法的基本條件。只有廣大衛(wèi)生人員、行政管理人員都了解《藥品管理法》，知道什么樣的藥品是合格品，什么樣的是假藥、劣藥，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康的目標(biāo)才能成為現(xiàn)實(shí)。本書(shū)以《藥品管理法》的立法思想為指導(dǎo)，以藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、研制、使用和監(jiān)督管理為主線，適當(dāng)補(bǔ)充相關(guān)的藥品管理法規(guī)和規(guī)章內(nèi)容，全面、系統(tǒng)地介紹《藥品管理法》的主要條文，努力做到在條理清楚的同時(shí)又不失語(yǔ)言通俗易懂；在內(nèi)容豐富的同時(shí)又不失說(shuō)理深入淺出，以適合基層衛(wèi)生人員學(xué)習(xí)、掌握《藥品管理法》。本書(shū)由100個(gè)常見(jiàn)的藥品管理問(wèn)題組成，以自問(wèn)自答的方式闡述《藥品管理法》的思想和法律規(guī)定，具有較強(qiáng)的科學(xué)性和實(shí)用性。讀者還會(huì)發(fā)現(xiàn)它可作為一本“初珍參考書(shū)”，既便于學(xué)習(xí)，也便于查閱。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品法規(guī)知識(shí)100問(wèn)》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

1.什么是藥品？
2.藥品管理為什么要立法？
3.《藥品管理法》對(duì)藥品監(jiān)督管理的體制和職責(zé)是如何規(guī)定的？
4.用藥者的正當(dāng)權(quán)益是什么？
5.什么是現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥？
6.什么是中藥？
7.什么是GAP？
8.GAP主要內(nèi)容是什么？
9.我國(guó)對(duì)野生藥材資源是如何保護(hù)的？
10.什么是中藥品種保護(hù)？
11.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？
12.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序是什么？
13.什么是GMP？
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)為什么必須按照GMP組織生產(chǎn)？
15.GMP認(rèn)證的審批程序是什么？
16.什么是藥品委托生產(chǎn)？
17.什么是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)？
18.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)的技術(shù)依據(jù)有什么要求？
19.什么是藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)？
20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些類型？
21.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？
22.什么是無(wú)證經(jīng)營(yíng)？
23.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批程序是什么？
24.什么是GSP？
25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為什么必須按照GSP組織經(jīng)營(yíng)？
26.GSP的認(rèn)證審批程序是什么？
27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須履行哪些職責(zé)？
28.藥品進(jìn)貨驗(yàn)收有哪些具體規(guī)定？
29.什么是首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種？
30.藥品出庫(kù)有哪些具體規(guī)定？
31.藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)有什么要求？
32.為什么藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄？
33.《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理有哪些重要規(guī)定？
34.為什么非藥學(xué)技術(shù)人員不能直接從事藥學(xué)技術(shù)工作？
35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)是什么？
36.藥物臨床應(yīng)用應(yīng)遵循的基本原則是什么？
37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的必備條件是什么？
38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的審批程序是什么？
39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在市場(chǎng)上銷售嗎？
40.為什么要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑規(guī)定使用范圍？
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