藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南（2001）

　　本書(shū)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施方法的實(shí)用工具書(shū)。全書(shū)分為三部分，第一篇通則，對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的各章進(jìn)行編排，每章開(kāi)篇設(shè)該章《規(guī)范》提要及實(shí)施要點(diǎn)，章末還有“本章小結(jié)”及所涉及的參考內(nèi)容；第二篇分則，具體介紹各制劑的生產(chǎn)特殊要求、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分、生產(chǎn)管理要點(diǎn)、驗(yàn)證工作要點(diǎn)等內(nèi)容，章末還設(shè)記錄樣張目錄、SOP目錄及具體的參考示例；第三篇附表，將通則、分則各章中的參考記錄樣張合并編排，集中放置，便于讀者查閱。

暫缺《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南（2001）》作者簡(jiǎn)介