GMP知識(shí)讀本

第一部分 我們的使命
第一章 健康、疾病與藥品
第二章 認(rèn)識(shí)藥品
第三章 我們的使命
第二部分 為什么要執(zhí)行GMP
第一章 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)
第二章 認(rèn)識(shí)CMP
第三部分 GMP規(guī)范要求
第一章 人
第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 人員
第三節(jié) 培訓(xùn)
第二章 機(jī)
第一節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求
第二節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的安全操作
第三節(jié) 設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
第四節(jié) 設(shè)施、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志
第五節(jié) 設(shè)備的記錄
第三章 料
第一節(jié) 物料管理基礎(chǔ)
第二節(jié) 物料管理與生產(chǎn)
第三節(jié) 物料管理與質(zhì)量
第四章 法
第一節(jié) 法與文件
第二節(jié) 文件管理
第三節(jié) 如何使用文件
第五章 環(huán)
第一節(jié) 污染和污染媒介
第二節(jié) 生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理
第四部分 怎樣實(shí)施GMP
第一章 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
第二章 養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)——職業(yè)習(xí)慣
第三章 建立良好的衛(wèi)生習(xí)慣
第四章 學(xué)習(xí)習(xí)慣
第五章 總結(jié)
附錄
參考文獻(xiàn) 【媒體評論】