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內容簡介

　　全書共10章，約42萬字。系統(tǒng)而全面地介紹了醫(yī)藥科技成果轉化的基本概念、特征、重大意義，各類醫(yī)藥科技成果轉化的方法、新藥評價、專利保護、人才建設、政策法規(guī)建設等內容。作者長期從事醫(yī)藥科技成果研究和轉化工作，他們在總結了許多醫(yī)藥科技成果轉化的成功經(jīng)驗的基礎上，詳細介紹了中西藥品、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑等醫(yī)藥科技成果轉化的方途徑。其中包括如何發(fā)現(xiàn)和發(fā)掘醫(yī)藥科技成果，如何解決醫(yī)藥科技成果轉化中的資金問題，如何選擇成果轉化最佳的組織形式、方法和途徑，如何按照國家有關規(guī)定進行新藥成果的報批，如何培養(yǎng)醫(yī)藥創(chuàng)新性人才，如何申報專利保護，如何搞好院校和企業(yè)的R＆D機構建設等重要內容。本書從實用的角度引導讀者全面了解醫(yī)藥成果轉化的方法、步驟、途徑，并解答了在醫(yī)藥科技成果轉化中常遇到的各種疑難問題。讀者對象：醫(yī)藥科技研究及管理工作者，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員。

作者簡介

　　蘇均平，第二軍醫(yī)大學南京軍醫(yī)學院訓練部部長，副研究員、醫(yī)學學士、法律本科生、經(jīng)濟管理研究生。從事醫(yī)藥科研管理工作十余年，生產經(jīng)營和成果轉化工作七八年。曾任第二軍醫(yī)大學科技產業(yè)管理局副局長、利康總公司副總經(jīng)理、科研部副部長。對醫(yī)藥科技成果的轉化工作具有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗，先后撰寫、發(fā)表論文60余篇，主編專著3部。

圖書目錄

第一章醫(yī)藥科技成果轉化的基本概念
第一節(jié) 醫(yī)藥科技成果轉化的定義、內涵及種類
第二節(jié) 醫(yī)藥科技成果轉化的特點
第三節(jié) 醫(yī)藥科技成果轉化的重要性
第四節(jié) 醫(yī)藥科技成果轉化的必要性
第五節(jié) 醫(yī)藥科技成果轉化的緊迫性
第二章天然藥物和化學藥品的成果轉化
第一節(jié) 天然藥物和化學藥品的分類和研究步驟
第二節(jié) 天然藥物和化學藥品的保護和技術轉讓
第三節(jié) 天然藥物和化學藥品的成果轉化
第四節(jié) 天然藥物和化學藥品的研究現(xiàn)狀和發(fā)展方向
第三章生物技術藥物的成果轉化
第一節(jié) 生物技術藥物的成果轉化現(xiàn)狀及成就
第二節(jié) 我國生物技術及基因制藥產業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀、問題及對策
第三節(jié) 生物技術藥物的成果轉化的基本途徑
第四節(jié) 生物技術及生物制藥產業(yè)化的發(fā)展趨勢及發(fā)展前景
第四章新藥評價
第一節(jié) 新藥評價的目的和意義
第二節(jié) 新藥評價簡史
第三節(jié) 新藥的尋找
第四節(jié) 新藥評價的內容
第五節(jié) 新藥評價的程序
第六節(jié) 新藥的注冊
第五章醫(yī)療器械的成果轉化
第一節(jié) 醫(yī)療器械成果轉化的意義和作用
第二節(jié) 加強醫(yī)藥器械研究工作的重點建設
第三節(jié) 院、企結合是研究發(fā)醫(yī)療器械的成功之路
第四節(jié) 醫(yī)療器械的分類
第五節(jié) 醫(yī)療器械新產品的審批
第六節(jié) 醫(yī)療器械的注冊
第七節(jié) 醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)的申報及管理
第八節(jié) 醫(yī)療器械的研究方向和發(fā)展前景
第六章醫(yī)學診斷劑的成果轉化
第一節(jié) 我國醫(yī)學診斷試劑的應用現(xiàn)狀
第二節(jié) 醫(yī)學診斷試劑成果轉化的意義和作用
第三節(jié) 可供轉化的醫(yī)學診斷試劑成果
第四節(jié) 醫(yī)學診斷試劑成果轉化的基本程序和要求
第五節(jié) 醫(yī)學診斷試劑成果轉化的注意事項
第七章醫(yī)藥科技成果轉化的法規(guī)建設
……
第八章醫(yī)藥科技成果的專利保護
第九章醫(yī)藥科技成果轉化的人才建設
第十章醫(yī)藥科技成果轉化工作的配套建設