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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書(shū)首先對(duì)GSP的內(nèi)涵、硬件和軟件等內(nèi)容從易于理解和操作的角度進(jìn)行了清晰、準(zhǔn)確地界定和說(shuō)明，進(jìn)而進(jìn)一步對(duì)GSP的具體實(shí)施步驟和技術(shù)方法進(jìn)行了系統(tǒng)和詳細(xì)的闡述，并分別以藥品批發(fā)、連鎖零售和零售三種不同類型企業(yè)的“GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的每個(gè)檢查項(xiàng)目，逐條進(jìn)行了項(xiàng)目出處、解釋說(shuō)明、背景資料、操作方法、應(yīng)用舉例等內(nèi)容的說(shuō)明。全書(shū)內(nèi)容全面，層次清晰，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和操作性。本書(shū)可作為批發(fā)和和連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)與零售連鎖門店經(jīng)營(yíng)管理人員參考用書(shū)，也可供企業(yè)員工培訓(xùn)使用，同時(shí)還可供高等院校相關(guān)專業(yè)學(xué)生參考、學(xué)習(xí)。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《實(shí)用藥品GSP實(shí)施技術(shù)》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

第一章 gsp概論
第一節(jié) gsp及其實(shí)施概述
一、實(shí)施gsp的意義
二、gsp的主要內(nèi)容
三、實(shí)施gsp所需參照的法律法規(guī)
四、國(guó)家對(duì)企業(yè)gsp實(shí)施和誰(shuí)的時(shí)間規(guī)劃
五、企業(yè)實(shí)施gsp的工作步驟
第二節(jié) gsp的硬件
一、gsp硬件的定義
二、gsp硬件的分類
三、gsp硬件的內(nèi)容
第三節(jié) gsp的軟件
一、gsp軟件的定義
二、gsp軟件的分類
三、gsp軟件的內(nèi)容
四、各類質(zhì)量文件之間的關(guān)系
五、gsp質(zhì)量管理基本文件總覽
六、gsp質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的建立
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)gsp逐項(xiàng)落實(shí)技術(shù)
第一節(jié) 管理職責(zé)
0401（經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍）
0501（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的建立）
0502（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責(zé)）
0601（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置）
0602（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之一：行使質(zhì)量裁決權(quán)）
0603（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之二：超起草質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)督促執(zhí)行）
0604（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之三：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核）
0605（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之四：建立質(zhì)量檔案）
0606（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之五：質(zhì)量事故的調(diào)查與處理）
0607（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之六：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收）
0608（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之七：指導(dǎo)保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作）
0609（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之八：不合格藥品的審核與處理）
……