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內容簡介

　　本書重點介紹了中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥飲片加工等經(jīng)營技術標準，共730多項。對加強藥品經(jīng)營管理，加快藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證步伐，盡快與國際接軌、具有重要意義。可供藥品經(jīng)營相關企業(yè)及從業(yè)人員參考。[前言]前言隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的迅猛發(fā)展、科技進步和我國加入WTO，醫(yī)藥經(jīng)濟全球化已成必然，藥品經(jīng)營企業(yè)面臨著良好的發(fā)展機遇和嚴竣的挑戰(zhàn)。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局加快《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》即GSP認證步伐的要求，根據(jù)當前國內外醫(yī)藥學發(fā)展趨勢，依據(jù)我國GBT/10300標準、ISO－9000系列標準、《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》和有關藥事法規(guī)、2000版《中華人民共和國藥典》，結合藥品經(jīng)營企業(yè)特點，圍繞強化技術標準和質量制度，確保統(tǒng)一、規(guī)范、有序的管理，本著“科學、先進、規(guī)范、明確”的原則進行編寫，本技術標準分為中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥欽片生產和其他六個部分，共730多項標準。該技術標準即考慮當前藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)有基礎又要考慮藥品質量和GSP標準要求，因而標準制定某些方面高于企業(yè)現(xiàn)狀，藥品經(jīng)營企業(yè)需要積極創(chuàng)造條件，結合企業(yè)實際，對加強藥品經(jīng)營的管理，推動我國醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展，盡快與國際接軌，具有重要的意義?！端幤方?jīng)營技術標準》的編寫得到了河北省藥品監(jiān)督管理局助理巡視員劉曉悍同志、石家莊藥材公司徐萍同志審閱和支持，對此深表謝意！在撰稿過程中，引用2002年9月15日前我國有關藥事法規(guī)，同時參考了有關行業(yè)的專一標準和有關作者的論著，限于篇幅，在參考文獻中未一一注明，敬請諒解。由于本人的學識水平所限，書中肯定有疏漏和不足之處，懇請讀者批評指正。

作者簡介

暫缺《藥品經(jīng)營技術標準》作者簡介

圖書目錄

一、藥品部分
1. 藥品驗收驗發(fā)標準Q3／HYY0101—2002
2. 藥品檢驗抽樣辦法QJ／HYY0201—2002
3．藥品檢驗操作標準QJ／HYY0202-2002
4．藥品化驗室基礎工作標準QJ／HYY0203—2002
5. 藥品化驗室基本條件導則QJ／YY0204—2002
6．藥品分類標準QJ／HYY0301—2002
7．藥品儲存養(yǎng)鏟標準Qj／HYY0401-2C02
8．藥品庫房劃區(qū)標準QJ／HYYOS01-2002
9．藥品堆碼標準QJ／HYY0502-2002
10．藥品庫區(qū)貨位標志標準QJ／HYY0503-2002
ll．藥品倉庫設施導則QJ／HYY0601-2002
12．藥品運輸規(guī)則QJ／HYY0701—2002
13．藥品分裝標準QJ／HYY0801-2002
二、中藥部分
l4．中藥材驗收驗發(fā)標準QJ／HYY0901—2002
l5．中成藥驗收驗發(fā)標準QJ／HYY0902—2002
16 中藥飲片驗收通則QJ／HYY0903—2002
17．中藥檢驗取樣方法QJ／HhYl001—2002
18．中藥檢驗通則QJ／HYYl002-2002
19．中藥化驗室基本條件導則QJ／HYYl003-2002
20.中藥化驗室基礎資料標準QJ／HYY1004-2(1Y2
21．中藥商品分類標準QJ／HYYll01-2002
22．中成藥儲存養(yǎng)護標準Qj／HYYl201—2002
23 中藥材儲存養(yǎng)護標準QJ／HYYl301—2002
24 中藥材化學藥劑薰殺法操作規(guī)程QJ／HYYl401—2002
25．中藥庫房劃區(qū)標準QJ／HYY1501—2002
26．中藥堆碼標準QJ／HYYl502—2002
27，中藥庫區(qū)、貨位標志標準QJ／HYYl601—2002
28．中藥倉厙設施導則QJ／HYY1701—2002
29．中藥運輸規(guī)則QJ／HYYl801—2002
三、醫(yī)療器械部分
30．醫(yī)療器械驗收驗發(fā)通則QJ／HYYI901—2002
91 玻璃儀器驗收驗發(fā)通則QJ／HYYl902-2002
32．化學試劑驗收驗發(fā)通則QJ／HYYl903—2002
33．醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器分婁標準
34 醫(yī)療器械檢驗抽樣辦法QJ／HYY2101—2002
35．醫(yī)療器械檢測程序QJ／HYY2102—2002
36. 醫(yī)療器械維修操作程序QJ／HYY2103—2002
37．醫(yī)用電氣謾備絕緣試驗操作程序QJ／HYY2104-2002
38．醫(yī)療器械檢測室基本條件導則Qj／HYY2105-2002
39．醫(yī)療器械、玻璃儀器儲存養(yǎng)護標準QJ／11YY2201—2002
40．化學試劑儲存養(yǎng)擴標準QJ／HYY2202-2002
41 醫(yī)療器械、玻璃儀器倉庫設施導則QJ／HYY230l—2002
42．化學試劑倉庫設施導則QJ／HYY2302—2002
43．庫區(qū)劃分標準QJ／HyY2401—2002
44．醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器堆碼標準QJ／HYY 2402—2002
45．醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器標志標準QJ／HYY 2403-2002
46．醫(yī)療82械、玻璃儀器、一般性化學試劑運輸規(guī)則QJ／HYY25OI—2002
47．化學試劑危險品和怕凍品運輸規(guī)則QJ／HYY2502—2002
四、中藥飲片生產(炮制)部分
48．中藥原料檢驗通則QJ／HYY2601—2002
49．中藥炮制輔料質量標準QJ／HYY2602-2002
50．中藥飲片質量檢查標準QJ／HYY2603-2002
51．中藥炮制工藝規(guī)程內容和編制程序標準QJ／HYY2701—2002
52，中藥炮制工藝規(guī)程QJ／HYY2702—2002
53-中藥飲片崗位技術安全操作法QJ／HYY2801-2002
54．飲片加工常用設備安全操作法QJ／HYY2901—2002
55．中藥飲片技術標準審查規(guī)定QJ／HYY300l—2002
56．中藥飲片生產工藝鑒定規(guī)則QJ／HYY3101-2002
57．中藥飲片主要產品原輔料消耗定額標準 QJ／HYY 3201-2002
58．中藥飲片廠基礎設施導則QJ／HYY3301-2002
五、其他部分
59．團品零售標準QJ／HYY3401-2002
60．計量器具檢查校驗規(guī)定QJ／HYY3501-2002
61．計量基礎資料編制導則QJ／HYY3502-2002
62．檢測儀器的操作方法QJ／IIYY3601-2002
63．檢測儀器維護保養(yǎng)規(guī)定QJ／HYY3602-2002
64．醫(yī)藥商品包裝標準QJ／HYY3701-2002
65．倉庫常用機械安全操作規(guī)程QJ／HYY3801-2002
66．倉庫消防安全設施配置導則QJ／HYY3802-2002
67．消防器械的養(yǎng)護標準QJ／HYY3803-2g02
68．倉庫用電安全標準QJ／HYY3804-2002
69．鍋爐安全使用規(guī)定QJ/HYY3805-2002
70．倉庫防盜設施配置導則QJ／HYY3806-2002
71．庫區(qū)環(huán)境標準QJ／HYY3901—2002
72．鍋爐煙塵排放標準QJ／HYY3902-2002
73．“廢水”排放標準QJ／HYY3903 2002
附錄