藥品注冊的國際技術(shù)要求：中英對照（臨床部分）

　　隨著我國改革開放的不斷深入，醫(yī)藥研究開發(fā)水平的不斷提高，我國藥品監(jiān)督管理工作也要逐步與國際規(guī)范接軌。國家監(jiān)督管理局成立兩年多來，正為建設(shè)一個“依法監(jiān)督，科學(xué)論證，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制而努力。在這一形勢下，ICH全部指導(dǎo)原則的翻譯，并匯編成冊出版，將有助于藥品科研和管理人員了解國際藥品研究開發(fā)在技術(shù)要求方面的新進(jìn)展，從而提高我國藥品研制水平，使我國藥品更好地進(jìn)入國際市場，為世界人民健康作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。全書采用中英文對照的形式，并附中英文對照術(shù)語。它是中國第一本完整的ICH譯本。

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